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中华人民共和国环境保护部
国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第51号
经第24次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准，2013年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量388.82吨。根据《消耗臭氧层物质管理条例》关于CFCs豁免使用的相关规定，现就2013年药用吸入式气雾剂用CFCs豁免使用量公告如下：
一、自2013年1月1日至2013年12月31日，重庆科瑞制药有限公司等16家药用吸入气雾剂企业获得CFCs豁免使用量共325.295吨，剩余部分作为临床用药等特殊情况备用。获得CFCs豁免批准企业名称、允许生产品种及所使用的数量见附件。
二、获得CFCs豁免批准的药用吸入式气雾剂生产企业，须严格遵守国家有关豁免用途的相关管理规定，从国内唯一豁免生产商处采购CFCs，并严格按照批准的CFCs品种、数量和用途组织生产，生产出的药用吸入式气雾剂不能用于出口。
特此公告。
附件：2013年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量
中华人民共和国环境保护部 国家食品药品监督管理总局
2013年8月15日
附件
2013年各药品生产企业药用吸入式气雾剂用CFCs豁免批准量
企业名称 | 品种名称 | 建议批准量 | CFC预计采购量 | |
CFC-11 | CFC-12 | |||
山西医科大学制药厂 | 沙丁胺醇气雾剂 | 2 | 1.1 | 0.9 |
丙酸倍氯米松气雾剂 | 1.4 | 0.8 | 0.6 | |
贵阳德昌祥药业有限公司 | 止喘灵气雾剂 | 2 | 0 | 2 |
重庆科瑞制药有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 31.6 | 15.2 | 16.4 |
广州东康药业有限公司 | 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 | 1.3 | 0 | 1.3 |
沙丁胺醇气雾剂 | 0.3 | 0 | 0.3 | |
山东力诺科峰制药有限公司 | 盐酸异丙肾上腺素气雾剂 | 1.85 | 0 | 1.85 |
沙丁胺醇气雾剂 | 2.35 | 0 | 2.35 | |
蓬莱诺康药业有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 28 | 10.2 | 17.8 |
济南为民制药有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 25 | 0 | 25 |
盐酸异丙肾上腺素气雾剂 | 30 | 0 | 30 | |
鲁南贝特制药有限公司 | 布地奈德气雾剂 | 10.2 | 4 | 6.2 |
复方硫酸沙丁胺醇气雾剂 | 0.745 | 0.205 | 0.54 | |
潍坊中狮制药有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 9.1 | 1.8 | 7.3 |
丙酸倍氯米松气雾剂 | 6.9 | 2.4 | 4.5 | |
山东京卫制药有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 111.4 | 31.15 | 80.25 |
丙酸倍氯米松气雾剂 | 16.236 | 3.696 | 12.54 | |
丙酸倍氯米松气雾剂 | 8.364 | 1.904 | 6.46 | |
上海信谊药厂有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 16.494 | 4.875 | 11.619 |
布地奈德气雾剂 | 1.8 | 0.48 | 1.32 | |
丙酸倍氯米松气雾剂 | 0.386 | 0.14 | 0.246 | |
黑龙江省福乐康药业有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 8.7 | 3.48 | 5.22 |
色甘酸钠气雾剂 | 4.57 | 1.83 | 2.74 | |
黑龙江天龙药业有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 1.2 | 0.4 | 0.8 |
北京海德润制药有限公司 | 沙丁胺醇气雾剂 | 2.5 | 0 | 2.5 |
自贡鸿鹤制药有限责任公司 | 二甲硅油气雾剂 | 0.2 | 0 | 0.2 |
常州市气管炎研究所 | 平喘气雾剂 | 0.7 | 0 | 0.7 |
合计 | 325.295 | 83.66 | 241.635 | |
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