根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,第一三共制药有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年08月22日至2013年09月4日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年8月22日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130110 | 第一三共制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年05月28日-06月01日 | 赵通儒;黄宇;朱琳 |
2 | GMP130126 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年06月15日-06月19日 | 郝宝明;孙成考;李萍 |
3 | GMP130142 | 陕西金裕制药股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月17日-06月20日 | 杜建国;李哲媛;陈海清 |
4 | GMP130147 | 山东齐都药业有限公司 | 大容量注射剂:聚丙烯输液瓶,非PVC软袋,非PVC软袋;冲洗剂:非PVC软袋 | 2013年06月15日-06月18日 | 刘海燕;仝亚楠;崔淑艳 |
5 | GMP130154 | 上海禾丰制药有限公司 | 小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂 | 2013年06月15日-06月18日 | 陈玉清;张时勇;张令志 |
6 | GMP130156 | 山东先声麦得津生物制药有限公司 | 重组人血管内皮抑制素注射液 | 2013年06月29日-07月03日 | 李国庆;李石;莫来风;李永红 |
7 | GMP130170 | 西安力邦制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月20日-06月23日 | 姜世贤;云秀玲;郭颖 |
8 | GMP130171 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 流行性感冒病毒裂解疫苗 | 2013年06月29日-07月03日 | 宫文武;王琳;宋敏;徐苗;张洁 |
9 | GMP130184 | 扬子江药业集团有限公司 | 冻干粉针剂、大容量注射剂 | 2013年06月21日-06月26日 | 陈光建;王玉香;瞿健蓬 |
10 | GMP130185 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年06月23日-06月26日 | 战丹;杨敬鹏;赵恒 |
11 | GMP130186 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 操复川;陶建伟;张书宇 |
12 | GMP130189 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年07月17日-07月21日 | 颜沪军;和世荣;徐小玲 |
13 | GMP130190 | 四川科伦药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 黎阳;李平;招伟汉 |
14 | GMP130191 | 南京臣功制药股份有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 颜沪军;和世荣;徐小玲 |
15 | GMP130193 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 粉针剂、粉针剂 | 2013年07月14日-07月18日 | 杨国华;郭宏静;朱晓蒙 |
16 | GMP130199 | 华兰生物疫苗有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗 | 2013年07月19日-07月22日 | 魏锡庚;戴寿昌;何鹏 |
17 | GMP130200 | 广东华润顺峰药业有限公司 | 冻干粉针剂,粉针剂 | 2013年07月19日-07月23日 | 张伟东;陈祖芬;陈相龙 |
18 | GMP130202 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 注射用重组人生长激素[原液Ⅰ车间];重组B亚单位/菌体霍乱疫苗。 | 2013年07月22日-07月25日 | 钟红玲;段定忠;田万红;吕萍 |
19 | GMP130203 | 山东威高药业有限公司 | 大容量注射剂、大容量注射剂 | 2013年07月17日-07月21日 | 赵通儒;毛叙兴;张丁丁 |
20 | GMP130207 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 大容量注射剂:玻璃输液瓶;多层共挤输液袋;聚丙烯共混输液袋和直立式聚丙烯输液袋 | 2013年07月18日-07月22日 | 许海鹰;翁吉安;库晓娟 |
21 | GMP130213 | 安徽城市药业有限责任公司 | 小容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 欧阳晓玫;牛东斌;董亚林 |
22 | GMP130217 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年07月18日-07月21日 | 鞠捷频;李洪培;陈章胜 |
23 | GMP130223 | 丽珠集团利民制药厂 | 大容量注射剂[A线,B线],小容量注射剂 | 2013年07月25日-07月29日 | 李再新;韩小平;万东根 |
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