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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:26来源: 浏览次数:
原标题:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检
电子杂志      原标题:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,第一三共制药有限公司等23家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年08月22日至2013年09月4日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  2013年8月22日

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130110

  第一三共制药有限公司

  大容量注射剂

  2013年05月28日-06月01日

  赵通儒;黄宇;朱琳

2

GMP130126

  扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

  冻干粉针剂

  2013年06月15日-06月19日

  郝宝明;孙成考;李萍

3

GMP130142

  陕西金裕制药股份有限公司

  大容量注射剂

  2013年06月17日-06月20日

  杜建国;李哲媛;陈海清

4

GMP130147

  山东齐都药业有限公司

  大容量注射剂:聚丙烯输液瓶,非PVC软袋,非PVC软袋;冲洗剂:非PVC软袋

  2013年06月15日-06月18日

  刘海燕;仝亚楠;崔淑艳

5

GMP130154

  上海禾丰制药有限公司

  小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂

  2013年06月15日-06月18日

  陈玉清;张时勇;张令志

6

GMP130156

  山东先声麦得津生物制药有限公司

  重组人血管内皮抑制素注射液

  2013年06月29日-07月03日

  李国庆;李石;莫来风;李永红

7

GMP130170

  西安力邦制药有限公司

  大容量注射剂

  2013年06月20日-06月23日

  姜世贤;云秀玲;郭颖

8

GMP130171

  深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

  流行性感冒病毒裂解疫苗

  2013年06月29日-07月03日

  宫文武;王琳;宋敏;徐苗;张洁

9

GMP130184

  扬子江药业集团有限公司

  冻干粉针剂、大容量注射剂

  2013年06月21日-06月26日

  陈光建;王玉香;瞿健蓬

10

GMP130185

  江苏迪赛诺制药有限公司

  小容量注射剂

  2013年06月23日-06月26日

  战丹;杨敬鹏;赵恒

11

GMP130186

  吉林英联生物制药股份有限公司

  小容量注射剂、粉针剂

  2013年07月13日-07月16日

  操复川;陶建伟;张书宇

12

GMP130189

  江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

  小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂

  2013年07月17日-07月21日

  颜沪军;和世荣;徐小玲

13

GMP130190

  四川科伦药业股份有限公司

  大容量注射剂

  2013年07月13日-07月16日

  黎阳;李平;招伟汉

14

GMP130191

  南京臣功制药股份有限公司

  冻干粉针剂、小容量注射剂

  2013年07月13日-07月16日

  颜沪军;和世荣;徐小玲

15

GMP130193

  国药集团威奇达药业有限公司

  粉针剂、粉针剂

  2013年07月14日-07月18日

  杨国华;郭宏静;朱晓蒙

16

GMP130199

  华兰生物疫苗有限公司

  重组乙型肝炎疫苗

  2013年07月19日-07月22日

  魏锡庚;戴寿昌;何鹏

17

GMP130200

  广东华润顺峰药业有限公司

  冻干粉针剂,粉针剂

  2013年07月19日-07月23日

  张伟东;陈祖芬;陈相龙

18

GMP130202

  上海联合赛尔生物工程有限公司

  注射用重组人生长激素[原液Ⅰ车间];重组B亚单位/菌体霍乱疫苗。

  2013年07月22日-07月25日

  钟红玲;段定忠;田万红;吕萍

19

GMP130203

  山东威高药业有限公司

  大容量注射剂、大容量注射剂

  2013年07月17日-07月21日

  赵通儒;毛叙兴;张丁丁

20

GMP130207

  安徽双鹤药业有限责任公司

  大容量注射剂:玻璃输液瓶;多层共挤输液袋;聚丙烯共混输液袋和直立式聚丙烯输液袋

  2013年07月18日-07月22日

  许海鹰;翁吉安;库晓娟

21

GMP130213

  安徽城市药业有限责任公司

  小容量注射剂

  2013年07月13日-07月16日

  欧阳晓玫;牛东斌;董亚林

22

GMP130217

  辽宁海神联盛制药有限公司

  大容量注射剂

  2013年07月18日-07月21日

  鞠捷频;李洪培;陈章胜

23

GMP130223

  丽珠集团利民制药厂

  大容量注射剂[A线,B线],小容量注射剂

  2013年07月25日-07月29日

  李再新;韩小平;万东根

(责任编辑:admin)

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