根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,甘肃大得利制药有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年7月29日至2013年8月9日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年7月29日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130031 | 甘肃大得利制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年05月15日-05月19日 | 周玲;陈佩毅;冯占林 |
2 | GMP130048 | 新疆银朵兰维药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年06月20日-06月23日 | 吴生齐;何慧;佟宝光 |
3 | GMP130072 | 上海欣科医药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年05月18日-05月21日 | 彦玲;孙有香;牛东斌 |
4 | GMP130088 | 辉瑞制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年05月15日-05月19日 | 朴晋华;李博然;翁吉安 |
5 | GMP130091 | 四川南格尔生物医学股份有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年05月15日-05月18日 | 乔振宽;杨国华;郭宏静 |
6 | GMP130092 | 湖北武当金鼎制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年05月21日-05月24日 | 许有诚;李欣;孙成考 |
7 | GMP130094 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 小容量注射剂;小容量注射剂 | 2013年05月20日-05月24日 | 杜建国;王姝;张续庄 |
8 | GMP130097 | 上海信谊金朱药业有限公司 | 大容量注射剂、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂 | 2013年05月15日-05月19日 | 童志华;董英;张江清 |
9 | GMP130109 | 华北制药股份有限公司 | 粉针剂、小容量注射剂 | 2013年05月22日-05月25日 | 操复川;赵双春;张军平 |
10 | GMP130111 | 华北制药河北华民药业有限责任公司 | 粉针剂 | 2013年05月26日-05月29日 | 操复川;赵双春;张军平 |
11 | GMP130112 | 杭州民生药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年05月15日-05月19日 | 张伟东;田松林;张丽英 |
12 | GMP130114 | 上海罗氏制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年06月19日-06月22日 | 陈玉清;张时勇;张令志 |
13 | GMP130116 | 常州千红生化制药股份有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂、冻干粉 | 2013年06月20日-06月24日 | 乔振宽;徐政行;张良君 |
14 | GMP130117 | 吉林省长源药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年05月20日-05月24日 | 曾三平;杨卫东;李征 |
15 | GMP130121 | 回音必集团抚州制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年05月15日-05月19日 | 李卫华;邹俊;莫慧贞 |
16 | GMP130123 | 安徽天洋药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年05月21日-05月24日 | 李卫华;邹俊;莫慧贞 |
17 | GMP130131 | 哈药集团三精加滨药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年05月20日-05月23日 | 孔莉;于如海;陈日檬 |
18 | GMP130132 | 四川科伦药业股份有限公司 | 塑料容器输液车间:大容量注射剂、冲洗剂 | 2013年05月21日-05月24日 | 朴晋华;李博然;翁吉安 |
19 | GMP130135 | 广州百特医疗用品有限公司 | 1号线:大容量注射剂;2号线:大容量注射剂,溶液剂;3号线:大容量注射剂 | 2013年05月15日-05月19日 | 李玉基;张子平;陈祖芬 |
20 | GMP130137 | 北京凯因科技股份有限公司 | 重组人干扰素α2b注射液、重组人干扰素α2b阴道泡腾片、冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年06月29日-07月02日 | 陈燕平;王玉洁;张华捷;吴晶 |
21 | GMP130144 | 安徽威尔曼制药有限公司 | 粉针剂、小容量注射剂 | 2013年06月15日-06月19日 | 王四清;魏文鹏;左崇杰 |
22 | GMP130148 | 常州兰陵制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年06月15日-06月18日 | 陈雷;张江清;涂旭光 |
23 | GMP130149 | 回音必集团东亚制药有限公司 | 大容量注射剂、、;冲洗剂 | 2013年06月15日-06月18日 | 郑晓;衡萍;杨静 |
24 | GMP130150 | 江西润泽药业有限公司 | 大容量注射剂,小容量注射剂 | 2013年06月19日-06月23日 | 郑晓;衡萍;杨静 |
25 | GMP130153 | 辰欣药业股份有限公司 | 大容量注射剂,冻干粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂;小容量注射剂 | 2013年06月20日-06月23日 | 刘海燕;崔淑艳;仝亚楠 |
26 | GMP130157 | 江苏奥赛康药业股份有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年06月17日-06月20日 | 刘海青;朱延峰;王冰 |
27 | GMP130158 | 湖北科伦药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年06月18日-06月21日 | 陈伟;杨涛;王瑾 |
28 | GMP130159 | 上海原子科兴药业有限公司 | 放射性药品 | 2013年06月21日-06月25日 | 王德胜;孙有香;牛东斌 |
29 | GMP130165 | 海南长安国际制药有限公司 | 粉针剂、大容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年06月20日-06月24日 | 郝宝明;李萍;孙成考 |
30 | GMP130166 | 北京紫竹药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年06月19日-06月22日 | 高宇源;薛东升;张淑萍 |
31 | GMP130167 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 大容量注射剂、大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年06月21日-06月26日 | 任瑞龙;都兴龙;叶久之 |
32 | GMP130168 | 南京制药厂有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年06月21日-06月25日 | 刘海青;朱延峰;王冰 |
33 | GMP130173 | 贵州科伦药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月15日-06月18日 | 刘智勇;罗穗;王敦岚 |
34 | GMP130174 | 浙江国镜药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月20日-06月23日 | 赵通儒;聂希霖;王琨 |
35 | GMP130179 | 山东华鲁制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月20日-06月24日 | 刘智勇;罗穗;王敦岚 |
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