据国家食品药品监督管理总局消息,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,进入公示期。此次审核涉及多家A股上市药企,包括浙江医药、现代制药、华仁药业、上海莱士、智飞生物、科伦药业、国药股份、益佰制药、亚宝药业、复星医药。
消息称,浙江医药股份有限公司新昌制药厂的认证范围为冻干粉针剂;上海现代哈森药业有限公司的认证范围为小容量注射剂;华仁药业股份有限公司的认证范围为非PVC软袋大容量注射剂、冲洗剂;上海莱士血液制品股份有限公司的认证范围为血液制品、苏州莱士输血器材有限公司的认证范围为大容量注射剂;安徽智飞龙科马生物制药有限公司认证范围为生物制品;广东科伦药业有限公司认证范围为大容量注射剂;国药集团国瑞药业有限公司的认证范围为冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂;贵州益佰制药股份有限公司的认证范围为小容量注射剂;亚宝药业集团股份有限公司的认证范围为冻干粉针剂;小容量注射剂;桂林南药股份有限公司的认证范围为小容量注射剂、粉针剂。