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国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第40号
药品GMP认证公告
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等81家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录
国家食品药品监督管理总局
2013年10月31日
附件
药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
CN20130319 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 | |
CN20130320 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 山西省长子县汉阙广场康宝工业园 | 人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130321 | 晋城海斯制药有限公司 | 山西省晋城城区王台 | 冻干粉针剂、生物制品 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130322 | 永信药品工业有限公司 | 江苏省昆山市陆家镇金阳西路191号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130323 | 湖北广济药业股份有限公司 | 湖北省武穴市高新技术产业园 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130324 | 河南太龙药业股份有限公司 | 巩义市生态经济园区神堤大道8号 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130325 | 安丘市鲁安药业有限责任公司 | 山东省安丘市潍徐北路35号 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130326 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 沈阳市浑南新区新放街1号 | 乙型脑炎灭活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130327 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市昌平区科技园区利祥路2号；北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号 | 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号：重组人白介素-2、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子；北京市昌平区科技园区利祥路2号：冻干粉针剂、小容量注射剂[C16车间、C17车间、C18车间] | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130328 | 远大医药有限公司 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130329 | 远大医药有限公司 | 湖北省武汉市东西湖区金银湖生态园环湖中路11号 | 小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130330 | 江苏红豆杉药业有限公司 | 无锡市锡山区东港镇红豆工业城 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130331 | 湖南科伦制药有限公司 | 湖南省岳阳经济技术开发区康王工业园 | 粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130332 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 楚雄开发区赵家湾生物产业园区 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130333 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 天津滨海新区滨海科技园惠新路29号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130334 | 北京悦康凯悦制药有限公司 | 北京市经济技术开发区景园街6号 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130335 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | 哈尔滨市利民开发区北京路13号 | 粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130336 | 正大青春宝药业有限公司 | 杭州市西湖区西溪路551号 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130337 | 石药集团中诺药业有限公司 | 河北省石家庄市丰收路47号；石家庄经济技术开发区扬子路88号 | 粉针剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130338 | 悦康药业集团有限公司 | 北京市北京经济技术开发区宏达中路6号；北京市北京经济技术开发区景园街6号 | 粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130339 | 河北智同生物制药有限公司 | 河北省定兴县固城一号 | 冻干粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130340 | 大连大冢制药有限公司 | 大连市甘井子区营城子营升路39号 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130341 | 上海欣科医药有限公司苏州分公司 | 江苏省苏州新区御前路8号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130342 | 齐鲁制药有限公司 | 海口市国家高新区南海大道273号-A | 小容量注射剂、小容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130343 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 苏州市木渎镇花苑北路199号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130344 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 广东省珠海市国家高新技术产业开发区三灶科技工业园 | 粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130345 | 西安迪赛生物药业有限责任公司 | 西安市红庙坡69号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130346 | 西安世纪盛康药业有限公司 | 西安沣京工业园沣京大道6号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130347 | 上海第一生化药业有限公司 | 上海市闵行区剑川路1317号；上海市闵行区碧江路600号 | 小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130348 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 吉林省德惠市经济开发区德大路699号 | 大容量注射剂[含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液用袋 ] | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130349 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 沈阳经济技术开发区十号路1甲3号 | 重组人干扰素α2a注射液、注射用重组人干扰素α2a、注射用重组人白介素-2 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130350 | 山东齐都药业有限公司 | 淄博市临淄区宏达路17号 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶、大容量注射剂[非PVC软袋]、小容量注射剂[低硼硅玻璃安瓿] | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130351 | 广东艾希德药业有限公司 | 广东省惠东县县城郊碧山开发区 | 大容量注射剂[一车间，聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋]、大容量注射剂[二车间，含聚丙烯输液瓶，聚丙烯共混输液袋]、大容量注射剂[四车间，多层共挤膜输液袋] | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130352 | 武汉福星生物药业有限公司 | 湖北省汉川经济开发区福星路9号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130353 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 马鞍山经济技术开发区梅山路1503号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130354 | 南京圣和药业有限公司 | 南京经济技术开发区惠中路9号 | 小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130355 | 海口奇力制药股份有限公司 | 海口市南海大道168号保税区A11 | 粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130356 | 海南通用三洋药业有限公司 | 海口市秀英区海力路8号 | 粉针剂、粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130357 | 山西威奇达光明制药有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 冻干粉针剂、生物制品[重组人促红素注射液] | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130358 | 海南斯达制药有限公司 | 海南省琼海市大路镇 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130359 | 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 | 湖州市经济技术开发区大享路518号 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130360 | 重庆科瑞制药有限公司 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号 | 粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130361 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 安徽省阜阳市颍州区莲花路160号 | 大容量注射剂、大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130364 | 浙江巨能乐斯药业有限公司 | 浙江省乐清市乐清经济开发区纬五路228号 | 大容量注射剂、重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130367 | 武汉启瑞药业有限公司 | 湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区 | 冻干粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130368 | 扬州制药有限公司 | 扬州市文峰南路7号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130369 | 广州市原子高科同位素医药有限公司 | 广东省广州市科学城崖鹰石路10号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130370 | 吉林省集安益盛药业股份有限公司 | 吉林省集安市文化东路17-20号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130376 | 浙江京新药业股份有限公司 | 浙江省新昌县羽林街道新昌大道东路800号 | 粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130377 | 西安安健药业有限公司 | 西安市周至县城药厂路1号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130378 | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 浙江省丽水市天宁工业区开发路 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130379 | 河南省康华药业股份有限公司 | 孟州市谷旦镇长店工业区 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130380 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 重庆市万州区龙井沟1号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130381 | 通化谷红制药有限公司 | 吉林省梅河口市北环东路1666号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130382 | 牡丹江友搏药业股份有限公司 | 牡丹江市阳明区裕民路288号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130383 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 连云港市新浦区巨龙北路8号 | 大容量注射剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130384 | 海口市制药厂有限公司 | 海南省海口市秀英区南海大道西66号 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130385 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 宜兴市丁蜀镇川埠村 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130386 | 宝利化制药有限公司 | 南京经济技术开发区乌龙山路28号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130387 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 江苏省沭阳县工业园区二环东路3号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130388 | 雅安三九药业有限公司 | 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130389 | 贵州景峰注射剂有限公司 | 贵州省贵阳市乌当区高新路158号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130390 | 哈药集团制药总厂 | 哈尔滨市南岗区学府路109号 | 粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130391 | 北京康辰药业有限公司 | 北京市密云县经济开发区兴盛南路11号 | 冻干粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130392 | 安阳市源首生物药业有限责任公司 | 安阳市殷都区武官村 | 蜡样芽孢杆菌活菌片剂、蜡样芽孢杆菌活菌硬胶囊剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130393 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 山东省蓬莱市金创路118号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130394 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 浙江省台州市黄岩梅花井路4号 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130395 | 黑龙江科伦制药有限公司 | 黑龙江省庆安县东城区 | 大容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130396 | 辽宁海思科制药有限公司 | 辽宁省兴城市曹庄工业园区 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130397 | 江苏神龙药业有限公司 | 盐城市东台市何垛北路18号 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130398 | 北京赛升药业股份有限公司 | 北京市北京经济技术开发区兴盛街8号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130399 | 贵州金桥药业有限公司 | 贵州省龙里县谷脚镇千家卡 | 小容量注射剂 | 2013年10月31日 | 2018年10月30日 | 国家食品药品监督管理总局 |
(责任编辑：admin)
