根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,浙江医药股份有限公司新昌制药厂等47家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月24日至2013年11月06日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年10月24日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130206 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 冻干粉针剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 张江清;李征;沈文爽 |
2 | GMP130215 | 上海新兴医药股份有限公司 | 血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] | 2013年07月26日 - 07月29日 | 钟红玲;段定忠;管利东 |
3 | GMP130231 | 湖北天圣康迪制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年07月21日 - 07月24日 | 佟宝光;翟向鸾;魏晋盛 |
4 | GMP130232 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 欧阳楠;赵运江;毕华 |
5 | GMP130233 | 上海现代哈森药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月13日 - 08月16日 | 郑晓;耿代云;祁雷 |
6 | GMP130238 | 郑州卓峰制药有限公司 | 小容量注射剂[,,非最终灭菌] | 2013年08月17日 - 08月20日 | 于如海;云秀玲;曹惊雷 |
7 | GMP130240 | 福建天泉药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 周一鸿;刘言;杨梦玉 |
8 | GMP130243 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 小容量注射剂;刘汉江 | ||
15 | GMP130283 | 威世药业有限公司 | 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液 | 2013年08月31日 - 09月04日 | 宋敏;张华捷;金赟 |
16 | GMP130287 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 海学武;邹俊;翁吉安 |
17 | GMP130290 | 上海新亚药业有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 杜建国;高素英;程相林 |
18 | GMP130291 | 广东天普生化医药股份有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 颜沪军;毕元;刘荣 |
19 | GMP130296 | 重庆三大伟业制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 姜莉;张时勇;张丁丁 |
20 | GMP130297 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂] | 2013年09月07日 - 09月11日 | 于文静;马秋平;张晓松 |
21 | GMP130298 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 人血白蛋白大容量注射剂、人血白蛋白小容量注射剂、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白 | 2013年09月13日 - 09月17日 | 于文静;张晓松;王威 |
22 | GMP130302 | 浙江华津依科生物制药有限责任公司 | 冻干粉针剂 | 2013年09月24日 - 09月27日 | 颜沪军;李青翠;逯华刚 |
23 | GMP130305 | 湖南恒生制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 陈雷;杨荣俊;蒲晅 |
24 | GMP130307 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 李卫华;郭旗军;姜建伟 |
25 | GMP130310 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 生物制品 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 范兵;骆鹏;蒋美华 |
26 | GMP130311 | 多多药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 于如海;陈绩;祁雷 |
27 | GMP130313 | 海南中化联合制药工业股份有限公司 | 海口保税区6号厂房:粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂。海口市金盘工业开发区美国工业村3号:粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年09月11日 - 09月15日 | 陈玉清;魏晋盛;张丽英 |
28 | GMP130314 | 广东科伦药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 颜沪军;毕元;刘荣 |
29 | GMP130315 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 生物制品 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 陈伟;李永红;陈相龙 |
30 | GMP130318 | 武汉普生制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年09月12日 - 09月15日 | 陈雷;杨荣俊;蒲晅 |
31 | GMP130322 | 江苏省原子医学研究所江原制药厂 | 放射性药品 | 2013年09月24日 - 09月27日 | 王德胜;孙晋霞;孙有香 |
32 | GMP130325 | 天津金耀药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月23日 - 09月28日 | 张良君;郭颖;莫来凤 |
33 | GMP130331 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂 | 2013年09月09日 - 09月13日 | 葛芝红;钟钰;郭清峰 |
34 | GMP130332 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 童志华;吴清平;韩小平 |
35 | GMP130333 | 山西普德药业股份有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年09月13日 - 09月17日 | 冉大强;胡建国;祖延雷 |
36 | GMP130334 | 桂林南药股份有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年09月09日 - 09月12日 | 陈伟;王喜民;涂旭光 |
37 | GMP130335 | 苏州莱士输血器材有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 王玉洁;杨精山;王夏炎 |
38 | GMP130337 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 黄荔红;杨成钢;张岩 |
39 | GMP130338 | 沈阳格林制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年09月13日 - 09月17日 | 操复川;李晶晶;张淑萍;刘爽 |
40 | GMP130340 | 上海朝晖药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 周鹏程;陈慧萍;梁春御 |
41 | GMP130342 | 长春海伯尔生物技术有限责任公司 | 重组人干扰素a2b注射液 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 赵运江;邹毅;裴德宁 |
42 | GMP130344 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 赵通儒;徐彤皓;朱清 |
43 | GMP130354 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 冻干粉针剂;小容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 邓开英;董亚林;曹惊雷 |
44 | GMP130357 | 福州海王福药制药有限公司 | 小容量注射剂[1号线,2、3号线];大容量注射剂[一车间,二车间,三车间] | 2013年09月24日 - 09月28日 | 鞠捷频;李雪冬;姚茂斌 |
45 | GMP130359 | 辽宁双鼎制药有限公司 | 小容量注射剂[水针车间,水针车间B] | 2013年09月24日 - 09月28日 | 朴晋华;贾彦英;王宇 |
46 | GMP130367 | 福建天泉药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 周一鸿;刘言;杨梦玉 |
47 | GMP130398 | 河北神威药业有限公司 | 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路:大容量注射剂、小容量注射剂;河北省石家庄市栾城县城南口:小容量注射剂 | 2013年10月12日 - 10月16日 | 姜莉;刘海青;姜静 |
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