根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,上海华源安徽锦辉制药有限公司等39家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年10月10日至2013年10月22日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年10月10日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130151 | 上海华源安徽锦辉制药有限公司 | 大容量注射剂二车间A线、大容量注射剂二车间B线、大容量注射剂三车间 | 2013年06月20日 - 06月24日 | 王四清;魏文鹏;左崇杰 |
2 | GMP130211 | 华裕制药有限公司 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶、多层共挤输液用袋)] | 2013年07月19日 - 07月22日 | 丰世勤;潘战卫;叶翠馥 |
3 | GMP130228 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | 粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 钟红玲;云秀玲;辛晓芳 |
4 | GMP130234 | 浙江巨能乐斯药业有限公司 | 大容量注射剂、重组人表皮生长因子衍生物滴眼液 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 李国庆;蒋美华;丁有学 |
7 | GMP130249 | 武汉启瑞药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年08月13日 - 08月16日 | 高宇源;杨东旭;翁吉安 |
8 | GMP130252 | 扬州制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月18日 - 08月21日 | 张良君;王彬;李石 |
9 | GMP130255 | 广州市原子高科同位素医药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月17日 - 08月20日 | 孙晋霞;孙有香;王德胜 |
10 | GMP130256 | 吉林省集安益盛药业股份有限公司 | 小容量注射剂[Ⅰ车间、Ⅲ车间;含中药前处理、提取] | 2013年09月07日 - 09月11日 | 郝宝明;赵志远;徐政行 |
11 | GMP130259 | 四平巨能药业有限公司 | 大容量注射剂、冲洗剂 | 2013年08月13日 - 08月17日 | 王立新;段春改;魏伟 |
12 | GMP130261 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年08月13日 - 08月16日 | 许世辉;张跃丽;陶建伟 |
13 | GMP130263 | 湖南科伦制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年08月13日 - 08月16日 | 杜建国;田甸丰;贾敏 |
14 | GMP130266 | 滇虹药业集团玉溪生物制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 杜建国;李平;刘汉江 |
15 | GMP130276 | 南京亚东启天药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年08月14日 - 08月17日 | 俞坚净;王忠国;李博然 |
16 | GMP130278 | 浙江京新药业股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年09月11日 - 09月15日 | 张江清;李征;沈文爽 |
17 | GMP130279 | 西安安健药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月22日 - 08月25日 | 鞠捷频;莫慧贞;张晓红 |
18 | GMP130280 | 浙江瑞新药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 俞坚净;李学鑫;曾春萍 |
19 | GMP130281 | 河南省康华药业股份有限公司 | 小容量注射剂[二车间、三车间] | 2013年09月12日 - 09月16日 | 李卫华;郭旗军;姜建伟 |
20 | GMP130286 | 重庆迪康长江制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、大容量注射剂 | 2013年08月25日 - 08月29日 | 葛芝红;党明安;孙忠亲 |
21 | GMP130288 | 贵州金桥药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月24日 - 08月27日 | 刘海燕;郭清峰;林秀旎 |
22 | GMP130294 | 通化谷红制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 郝宝明;徐政行;赵志远 |
23 | GMP130295 | 牡丹江友搏药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 于如海;陈绩;祁雷 |
24 | GMP130300 | 正大天晴药业集团股份有限公司 | 大容量注射剂、粉针剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 高宇源;张续庄;李洪培 |
25 | GMP130303 | 海口市制药厂有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 陈玉清;魏晋盛;张丽英 |
26 | GMP130304 | 江苏瑞年前进制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 姜世贤;何道慧;蔡倩 |
27 | GMP130306 | 宝利化制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月13日 - 09月16日 | 高宇源;李洪培;张续庄 |
28 | GMP130308 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 姜世贤;蔡倩;何道慧 |
29 | GMP130309 | 雅安三九药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂、含中药提取 | 2013年09月13日 - 09月17日 | 海学武;翁吉安;邹俊 |
30 | GMP130312 | 贵州景峰注射剂有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 杨国华;云秀玲;郑宝庆 |
31 | GMP130316 | 哈药集团制药总厂 | 粉针剂 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 关蕾;陈海清;李华玉 |
32 | GMP130317 | 北京康辰药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年09月09日 - 09月12日 | 操复川;李晶晶;张淑萍 |
33 | GMP130320 | 安阳市源首生物药业有限责任公司 | 生物工程产品 | 2013年09月07日 - 09月10日 | 赵运江;邹毅;王斌 |
34 | GMP130323 | 蓬莱诺康药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 童志华;韩小平;吴清平 |
35 | GMP130326 | 浙江永宁药业股份有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年09月13日 - 09月16日 | 俞坚净;李学鑫;曾春萍 |
36 | GMP130329 | 黑龙江科伦制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月15日 | 关蕾;陈海清;李华玉 |
37 | GMP130339 | 辽宁海思科制药有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年09月14日 - 09月17日 | 陈伟;王喜民;涂旭光 |
38 | GMP130345 | 江苏神龙药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月12日 - 09月16日 | 王玉洁;王夏炎;杨精山 |
39 | GMP130351 | 北京赛升药业股份有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年09月08日 - 09月12日 | 冉大强;胡建国;祖延雷 |
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