国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第33号
药品GMP认证公告
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录
国家食品药品监督管理总局
2013年9月30日
附件
药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
CN20130261 | 湖南斯奇生物制药有限公司 | 浏阳生物医药园 | 卡介菌多糖核酸注射液 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130262 | 西安万隆制药股份有限公司 | 西安市高新区新型工业园创新路5号 | 大容量注射剂、大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130263 | 广州诺诚生物制品股份有限公司 | 广州市番禺区万宝北街1号 | 冻干人用狂犬病疫苗 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130264 | 黑龙江省七台河制药厂 | 黑龙江省七台河市新兴区越秀路88号 | 大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130265 | 烟台鲁银药业有限公司 | 烟台市白石路102号 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130266 | 吉林吉尔吉药业有限公司 | 吉林市高新区香山路66号 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130267 | 青海制药厂有限公司 | 青海省西宁市城北区祁连路469号 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130268 | 海口市制药厂有限公司 | 海南省海口市秀英区南海大道西66号 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130269 | 杭州九源基因工程有限公司 | 杭州经济技术开发区八号大街东 | 生物制品、302工段小容量注射剂、304工段小容量注射剂[非最终灭菌] | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130270 | 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司 | 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 | 冻干粉针剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130271 | 陕西金裕制药股份有限公司 | 陕西省咸阳市礼泉县朝阳大街12号 | 大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130272 | 山东齐都药业有限公司 | 淄博市临淄区宏达路17号 | 大容量注射剂:聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋、非PVC软袋,冲洗剂:非PVC软袋 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130273 | 上海禾丰制药有限公司 | 上海市浦东新区金桥金沪路805号 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130274 | 山东先声麦得津生物制药有限公司 | 山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号 | 重组人血管内皮抑制素注射液 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130275 | 西安力邦制药有限公司 | 宝鸡市陈仓区虢镇西门外 | 大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130276 | 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 | 原液和半成品生产:深圳市坪山新区锦绣东路25号;分装和包装生产:深圳市科技工业园科发路6号 | 流行性感冒病毒裂解疫苗 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130277 | 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 冻干粉针剂、大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130278 | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 江苏省溧阳经济开发区康安路3号 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130279 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 吉林磐石经济开发区人民西路1188号 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130280 | 四川科伦药业股份有限公司 | 四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路 | 大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130281 | 南京臣功制药股份有限公司 | 南京经济技术开发区新港大道20号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130282 | 国药集团威奇达药业有限公司 | 1.山西省大同市经济技术开发区;2.山西省大同市经济技术开发区第二医药园区 | 1.山西省大同市经济技术开发区,粉针剂; 2.山西省大同市经济技术开发区第二医药园区,粉针剂。 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130283 | 华兰生物疫苗有限公司 | 河南省新乡市华兰大道甲1号附1号 | 重组乙型肝炎疫苗 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130284 | 广东华润顺峰药业有限公司 | 广东省佛山市顺德区大良街道金桔嘴 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130285 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 | 注射用重组人生长激素[原液Ⅰ车间];重组B亚单位/菌体霍乱疫苗 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130286 | 山东威高药业有限公司 | 威海高技术产业开发区初村镇初张路以东26号路北侧 | 大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130287 | 安徽城市药业有限责任公司 | 蚌埠市河北新区工业园 | 小容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130289 | 丽珠集团利民制药厂 | 广东省韶关市工业西路89号 | 大容量注射剂(A线,B线),小容量注射剂、大容量注射剂、大容量注射剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130291 | 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂 | 苏州市吴中区东吴南路2-1号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年9月30日 | 2018年9月29日 | 国家食品药品监督管理总局 |
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