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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号药品GMP认证公告 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理
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国家食品药品监督管理总局

公  告

2013年 第33号


药品GMP认证公告

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录


                           国家食品药品监督管理总局
                              2013年9月30日

附件

药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20130261

湖南斯奇生物制药有限公司

浏阳生物医药园

卡介菌多糖核酸注射液

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130262

西安万隆制药股份有限公司

西安市高新区新型工业园创新路5号

大容量注射剂、大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130263

广州诺诚生物制品股份有限公司

广州市番禺区万宝北街1号

冻干人用狂犬病疫苗

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130264

黑龙江省七台河制药厂

黑龙江省七台河市新兴区越秀路88号

大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130265

烟台鲁银药业有限公司

烟台市白石路102号

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130266

吉林吉尔吉药业有限公司

吉林市高新区香山路66号

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130267

青海制药厂有限公司

青海省西宁市城北区祁连路469号

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130268

海口市制药厂有限公司

海南省海口市秀英区南海大道西66号

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130269

杭州九源基因工程有限公司

杭州经济技术开发区八号大街东

生物制品、302工段小容量注射剂、304工段小容量注射剂[非最终灭菌]

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130270

扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司

广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号

冻干粉针剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130271

陕西金裕制药股份有限公司

陕西省咸阳市礼泉县朝阳大街12号

大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130272

山东齐都药业有限公司

淄博市临淄区宏达路17号

大容量注射剂:聚丙烯输液瓶、聚丙烯输液袋、非PVC软袋,冲洗剂:非PVC软袋

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130273

上海禾丰制药有限公司

上海市浦东新区金桥金沪路805号

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130274

山东先声麦得津生物制药有限公司

山东省烟台经济技术开发区黑龙江路1号

重组人血管内皮抑制素注射液

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130275

西安力邦制药有限公司

宝鸡市陈仓区虢镇西门外

大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130276

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

原液和半成品生产:深圳市坪山新区锦绣东路25号;分装和包装生产:深圳市科技工业园科发路6号

流行性感冒病毒裂解疫苗

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130277

扬子江药业集团有限公司

江苏省泰州市扬子江南路1号

冻干粉针剂、大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130278

江苏迪赛诺制药有限公司

江苏省溧阳经济开发区康安路3号

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130279

吉林英联生物制药股份有限公司

吉林磐石经济开发区人民西路1188号

小容量注射剂、粉针剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130280

四川科伦药业股份有限公司

四川省成都市新都卫星城工业开发区南二路

大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130281

南京臣功制药股份有限公司

南京经济技术开发区新港大道20号

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130282

国药集团威奇达药业有限公司

1.山西省大同市经济技术开发区;2.山西省大同市经济技术开发区第二医药园区

1.山西省大同市经济技术开发区,粉针剂; 2.山西省大同市经济技术开发区第二医药园区,粉针剂。

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130283

华兰生物疫苗有限公司

河南省新乡市华兰大道甲1号附1号

重组乙型肝炎疫苗

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130284

广东华润顺峰药业有限公司

广东省佛山市顺德区大良街道金桔嘴

冻干粉针剂、粉针剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130285

上海联合赛尔生物工程有限公司

上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号

注射用重组人生长激素[原液Ⅰ车间];重组B亚单位/菌体霍乱疫苗

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130286

山东威高药业有限公司

威海高技术产业开发区初村镇初张路以东26号路北侧

大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130287

安徽城市药业有限责任公司

蚌埠市河北新区工业园

小容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130289

丽珠集团利民制药厂

广东省韶关市工业西路89号

大容量注射剂(A线,B线),小容量注射剂、大容量注射剂、大容量注射剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

CN20130291

江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

苏州市吴中区东吴南路2-1号

小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂

2013年9月30日

2018年9月29日

国家食品药品监督管理总局

(责任编辑:admin)
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