根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年09月18日至2013年10月08日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年9月18日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130015 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 | 体外诊断试剂) | 2013年03月15日-03月18日 | 孙东;鞠捷频;陈祖芬;张令志 |
2 | GMP130122 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白 | 2013年06月17日-06月21日 | 战丹;杨敬鹏;肖林 |
3 | GMP130136 | 晋城海斯制药有限公司 | 冻干粉针剂生物制品 | 2013年05月26日-05月30日 | 许红;王斌;李宇宁 |
4 | GMP130143 | 永信药品工业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年06月19日-06月22日 | 陈雷;张江清;涂旭光 |
5 | GMP130146 | 湖北广济药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年07月16日-07月19日 | 佟宝光;翟向鸾;魏晋盛 |
6 | GMP130152 | 河南太龙药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 林盛文;张丽英;张续庄 |
7 | GMP130155 | 安丘市鲁安药业有限责任公司 | 大容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 赵通儒;张丁丁;毛叙兴 |
8 | GMP130160 | 辽宁成大生物股份有限公司 | 乙型脑炎灭活疫苗;冻干乙型脑炎灭活疫苗 | 2013年06月29日-07月02日 | 李利佳;宋然然;姚金成;李玉华 |
9 | GMP130164 | 北京双鹭药业股份有限公司 | 北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号:重组人白介素-2、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子;北京市昌平区科技园区利祥路2号:冻干粉针剂[C16车间、C18车间]、小容量注射剂 | 2013年06月29日-07月03日 | 武永峰;焦灵利;胡鹏飞;杨卫东;俞佳宁;史新昌 |
10 | GMP130176 | 远大医药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月22日-06月26日 | 陈伟;杨涛;王瑾 |
11 | GMP130177 | 远大医药有限公司 | 小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年06月22日-06月26日 | 陈伟;杨涛;王瑾 |
12 | GMP130181 | 江苏红豆杉药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年07月15日-07月18日 | 丰世勤;叶翠馥;潘战卫 |
13 | GMP130188 | 湖南科伦制药有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年07月18日-07月22日 | 黎阳;召伟汉;李平 |
14 | GMP130194 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 小容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 关蕾;黄荔红;李雪冬 |
15 | GMP130195 | 天津药物研究院药业有限责任公司 | 小容量注射剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 乔振宽;邹俊;沈坚 |
16 | GMP130201 | 北京悦康凯悦制药有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年07月15日-07月18日 | 于如海;涂旭光;高良美 |
17 | GMP130208 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | 粉针剂 | 2013年07月13日-07月16日 | 杜建国;王冰;杨成钢 |
18 | GMP130212 | 正大青春宝药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年08月24日-08月27日 | 马竹波;郑泉英;黄玉兰 |
19 | GMP130221 | 石药集团中诺药业有限公司 | 粉针剂 | 2013年07月18日-07月22日 | 王惠明;全菊花;李峰;俞坚净 |
20 | GMP130222 | 悦康药业集团有限公司 | 粉针剂[头孢菌素类]、冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年07月19日-07月23日 | 于如海;高良美;涂旭光 |
21 | GMP130226 | 河北智同生物制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年07月19日-07月22日 | 葛芝红;云秀玲;姜建伟 |
22 | GMP130229 | 大连大冢制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年08月19日-08月22日 | 王守斌;曹森;张军平 |
23 | GMP130230 | 上海欣科医药有限公司苏州分公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月13日-08月16日 | 孙晋霞;孙有香;王德胜 |
24 | GMP130239 | 齐鲁制药有限公司 | 小容量注射剂、小容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针 | 2013年08月13日-08月17日 | 董英;刘言;涂旭光 |
25 | GMP130241 | 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 | 6车间:冻干粉针剂、小容量注射剂;7车间:小容量注射剂 | 2013年08月17日-08月21日 | 许世辉;陶建伟;张跃丽 |
26 | GMP130242 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年08月13日-08月16日 | 陈祖芬;王玉珍;逯华刚;陈慧萍 |
27 | GMP130244 | 西安迪赛生物制药有限责任公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年08月17日-08月21日 | 鞠捷频;莫慧贞;张晓红 |
28 | GMP130248 | 西安世纪盛康药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月13日-08月16日 | 鞠捷频;莫慧贞;张晓红 |
29 | GMP130257 | 上海第一生化药业有限公司 | 小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年08月13日-08月17日 | 张良君;李石;王彬 |
30 | GMP130258 | 吉林省都邦药业股份有限公司 | 大容量注射剂[含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液用袋] | 2013年08月18日-08月21日 | 王立新;魏伟;段春改 |
31 | GMP130265 | 沈阳三生制药有限责任公司 | 生物制品[重组人干扰素a2a注射液、注射用重组人干扰素a2a、注射用重组人白介素-2] | 2013年08月29日-09月01日 | 李国亮;胡鹏飞;史新昌 |
32 | GMP130268 | 开开援生制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月13日-08月16日 | 于如海;云秀玲;曹惊雷 |
33 | GMP130269 | 山东齐都药业有限公司 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶]、大容量注射剂[非PVC软袋]、小容量注射剂[低硼硅玻璃安瓿] | 2013年08月18日-08月21日 | 乔振宽;徐飞;孙雪奇 |
34 | GMP130270 | 广东艾希德药业有限公司 | 大容量注射剂[一车间,聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋;二车间,含聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋、玻璃输液瓶;四车间,多层共挤膜输液袋] | 2013年08月18日-08月21日 | 杜建国;杨永东;田甸丰 |
35 | GMP130271 | 武汉福星生物药业有限公司 | 小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年08月17日-08月21日 | 高宇源;杨东旭;翁吉安 |
36 | GMP130272 | 马鞍山丰原制药有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年08月13日-08月16日 | 王萍;程相林;周毓惠 |
37 | GMP130274 | 南京圣和药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年08月18日-08月21日 | 俞坚净;李博然;王忠国 |
38 | GMP130275 | 海口奇力制药股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年08月16日-08月19日 | 刘海燕;林秀旎;郭清峰 |
39 | GMP130277 | 海南通用三洋药业有限公司 | 粉针剂、粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年08月20日-08月23日 | 刘海燕;郭清峰;林秀旎 |
40 | GMP130282 | 山西威奇达光明制药有限公司 | 生物制品)、冻干粉针剂 | 2013年08月28日-08月31日 | 李利佳;陈相龙;范文红 |
41 | GMP130285 | 海南斯达制药有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年08月18日-08月21日 | 董英;刘言;涂旭光 |
42 | GMP130289 | 金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年08月17日-08月20日 | 郝宝明;韩小平;王姝 |
43 | GMP130299 | 重庆科瑞制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年08月21日-08月24日 | 葛芝红;党明安;孙忠亲 |
(责任编辑:admin)