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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等43家药品生产企业符合《
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等43家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年09月18日至2013年10月08日。


  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                    国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                          2013年9月18日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130015

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

体外诊断试剂)

2013年03月15日-03月18日

孙东;鞠捷频;陈祖芬;张令志

2

GMP130122

山西康宝生物制品股份有限公司

血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人免疫球蛋白

2013年06月17日-06月21日

战丹;杨敬鹏;肖林

3

GMP130136

晋城海斯制药有限公司

冻干粉针剂生物制品

2013年05月26日-05月30日

许红;王斌;李宇宁

4

GMP130143

永信药品工业有限公司

小容量注射剂

2013年06月19日-06月22日

陈雷;张江清;涂旭光

5

GMP130146

湖北广济药业股份有限公司

大容量注射剂

2013年07月16日-07月19日

佟宝光;翟向鸾;魏晋盛

6

GMP130152

河南太龙药业股份有限公司

大容量注射剂

2013年07月13日-07月16日

林盛文;张丽英;张续庄

7

GMP130155

安丘市鲁安药业有限责任公司

大容量注射剂

2013年07月13日-07月16日

赵通儒;张丁丁;毛叙兴

8

GMP130160

辽宁成大生物股份有限公司

乙型脑炎灭活疫苗;冻干乙型脑炎灭活疫苗

2013年06月29日-07月02日

李利佳;宋然然;姚金成;李玉华

9

GMP130164

北京双鹭药业股份有限公司

北京市石景山区八大处高科技园区中园路9号:重组人白介素-2、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-11、重组人碱性成纤维细胞生长因子;北京市昌平区科技园区利祥路2号:冻干粉针剂[C16车间、C18车间]、小容量注射剂

2013年06月29日-07月03日

武永峰;焦灵利;胡鹏飞;杨卫东;俞佳宁;史新昌

10

GMP130176

远大医药有限公司

大容量注射剂

2013年06月22日-06月26日

陈伟;杨涛;王瑾

11

GMP130177

远大医药有限公司

小容量注射剂、小容量注射剂

2013年06月22日-06月26日

陈伟;杨涛;王瑾

12

GMP130181

江苏红豆杉药业有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年07月15日-07月18日

丰世勤;叶翠馥;潘战卫

13

GMP130188

湖南科伦制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年07月18日-07月22日

黎阳;召伟汉;李平

14

GMP130194

楚雄和创药业有限责任公司

小容量注射剂

2013年07月13日-07月16日

关蕾;黄荔红;李雪冬

15

GMP130195

天津药物研究院药业有限责任公司

小容量注射剂

2013年07月13日-07月16日

乔振宽;邹俊;沈坚

16

GMP130201

北京悦康凯悦制药有限公司

小容量注射剂、粉针剂

2013年07月15日-07月18日

于如海;涂旭光;高良美

17

GMP130208

哈尔滨莱博通药业有限公司

粉针剂

2013年07月13日-07月16日

杜建国;王冰;杨成钢

18

GMP130212

正大青春宝药业有限公司

大容量注射剂

2013年08月24日-08月27日

马竹波;郑泉英;黄玉兰

19

GMP130221

石药集团中诺药业有限公司

粉针剂

2013年07月18日-07月22日

王惠明;全菊花;李峰;俞坚净

20

GMP130222

悦康药业集团有限公司

粉针剂[头孢菌素类]、冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年07月19日-07月23日

于如海;高良美;涂旭光

21

GMP130226

河北智同生物制药有限公司

冻干粉针剂

2013年07月19日-07月22日

葛芝红;云秀玲;姜建伟

22

GMP130229

大连大冢制药有限公司

大容量注射剂

2013年08月19日-08月22日

王守斌;曹森;张军平

23

GMP130230

上海欣科医药有限公司苏州分公司

小容量注射剂

2013年08月13日-08月16日

孙晋霞;孙有香;王德胜

24

GMP130239

齐鲁制药有限公司

小容量注射剂、小容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针

2013年08月13日-08月17日

董英;刘言;涂旭光

25

GMP130241

苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司

6车间:冻干粉针剂、小容量注射剂;7车间:小容量注射剂

2013年08月17日-08月21日

许世辉;陶建伟;张跃丽

26

GMP130242

珠海联邦制药股份有限公司

粉针剂

2013年08月13日-08月16日

陈祖芬;王玉珍;逯华刚;陈慧萍

27

GMP130244

西安迪赛生物制药有限责任公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年08月17日-08月21日

鞠捷频;莫慧贞;张晓红

28

GMP130248

西安世纪盛康药业有限公司

小容量注射剂

2013年08月13日-08月16日

鞠捷频;莫慧贞;张晓红

29

GMP130257

上海第一生化药业有限公司

小容量注射剂、小容量注射剂

2013年08月13日-08月17日

张良君;李石;王彬

30

GMP130258

吉林省都邦药业股份有限公司

大容量注射剂[含聚丙烯输液瓶、非PVC多层共挤输液用袋]

2013年08月18日-08月21日

王立新;魏伟;段春改

31

GMP130265

沈阳三生制药有限责任公司

生物制品[重组人干扰素a2a注射液、注射用重组人干扰素a2a、注射用重组人白介素-2]

2013年08月29日-09月01日

李国亮;胡鹏飞;史新昌

32

GMP130268

开开援生制药股份有限公司

小容量注射剂

2013年08月13日-08月16日

于如海;云秀玲;曹惊雷

33

GMP130269

山东齐都药业有限公司

大容量注射剂[聚丙烯输液瓶]、大容量注射剂[非PVC软袋]、小容量注射剂[低硼硅玻璃安瓿]

2013年08月18日-08月21日

乔振宽;徐飞;孙雪奇

34

GMP130270

广东艾希德药业有限公司

大容量注射剂[一车间,聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋;二车间,含聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋、玻璃输液瓶;四车间,多层共挤膜输液袋]

2013年08月18日-08月21日

杜建国;杨永东;田甸丰

35

GMP130271

武汉福星生物药业有限公司

小容量注射剂、小容量注射剂

2013年08月17日-08月21日

高宇源;杨东旭;翁吉安

36

GMP130272

马鞍山丰原制药有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年08月13日-08月16日

王萍;程相林;周毓惠

37

GMP130274

南京圣和药业有限公司

小容量注射剂

2013年08月18日-08月21日

俞坚净;李博然;王忠国

38

GMP130275

海口奇力制药股份有限公司

粉针剂

2013年08月16日-08月19日

刘海燕;林秀旎;郭清峰

39

GMP130277

海南通用三洋药业有限公司

粉针剂、粉针剂、冻干粉针剂

2013年08月20日-08月23日

刘海燕;郭清峰;林秀旎

40

GMP130282

山西威奇达光明制药有限公司

生物制品)、冻干粉针剂

2013年08月28日-08月31日

李利佳;陈相龙;范文红

41

GMP130285

海南斯达制药有限公司

小容量注射剂、粉针剂

2013年08月18日-08月21日

董英;刘言;涂旭光

42

GMP130289

金陵药业股份有限公司浙江天峰制药厂

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年08月17日-08月20日

郝宝明;韩小平;王姝

43

GMP130299

重庆科瑞制药有限公司

粉针剂

2013年08月21日-08月24日

葛芝红;党明安;孙忠亲

(责任编辑:admin)
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