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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
原标题:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检
电子杂志      原标题:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

  地  址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  2014年01月14日

  附:药品GMP认证审查公示目录

  

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130163

山东新时代药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年06月14日-06月18日

王智明;李志伟;姚茂斌

2

GMP130353

森科医药技术有限公司

放射性药品

2013年12月05日-12月07日

刘汉江;牛东斌;孙有香

3

GMP130410

华中药业股份有限公司

小容量注射剂[普通类,激素类,性激素类避孕药]

2013年11月25日-11月28日

杜建国;库晓娟;李瑾翡

4

GMP130428

济川药业集团股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年10月18日-10月22日

佟宝光;于如海;孔莉;曹亮

5

GMP130431

重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司

粉针剂

2013年11月20日-11月23日

刘海燕;何道慧;涂旭光

6

GMP130435

吉林省通化振国药业有限公司

小容量注射剂

2013年11月28日-12月01日

陈雷;陈奇云;张辉

7

GMP130446

北京森科医药有限公司

放射性药品

2013年12月14日-12月16日

王德胜;孙晋霞;孙有香

8

GMP130450

江苏通用药业有限公司

大容量注射剂

2013年11月16日-11月19日

张江清;梁春御;王娟

9

GMP130454

兆科药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年12月21日-12月25日

李国亮;梁春御;裴德宁

10

GMP130455

兆科药业有限公司

重组人干扰素a2b

2013年12月21日-12月25日

李国亮;梁春御;裴德宁

11

GMP130463

深圳康泰生物制品股份有限公司

重组乙型肝炎疫苗

2013年11月25日-11月28日

陈伟;李国庆;何鹏

12

GMP130464

天津赛诺制药有限公司

粉针剂

2013年12月11日-12月15日

翁晓明;李石;张亚杰

13

GMP130465

山东新时代药业有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

2013年11月20日-11月24日

陈玉清;刘言;张如坤

14

GMP130473

武汉长联来福制药股份有限公司

冻干粉针剂

2013年11月30日-12月03日

董英;许世辉;张书宇

15

GMP130476

海南天煌制药有限公司

粉针剂

2013年11月30日-12月03日

戴其昌;云秀玲;李博然

16

GMP130483

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂、大容量注射剂

2013年11月20日-11月23日

姜世贤;王夏炎;王琨

17

GMP130484

辰欣药业股份有限公司

大容量注射剂[济宁高新区同济科技工业园];大容量注射剂[济宁高新区海川路]

2013年11月30日-12月03日

陈玉清;刘言;张如坤

18

GMP130486

安徽宏业药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂

2013年11月16日-12月20日

宋然然;常黎明;黄玉兰

19

GMP130487

鲁南贝特制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂

2013年11月25日-11月29日

陈玉清;刘言;张如坤

20

GMP130494

长春普华制药股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月21日-11月24日

曾三平;陈奇云;张辉

21

GMP130496

金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年11月16日-11月20日

海学武;俞持师;鞠波

22

GMP130497

武汉华龙生物制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年11月25日-11月29日

董英;张书宇;许世辉

23

GMP130502

吉林四长制药有限公司

[大容量注射剂、小容量注射剂]

2013年12月11日-12月15日

曾三平;都兴龙;魏晋盛

24

GMP130503

福建三爱药业有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年11月26日-11月30日

海学武;俞持师;鞠波

25

GMP130508

湖南洞庭药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月28日-12月02日

赵运江;胡淼;陈相龙

26

GMP130514

广东岭南制药有限公司

冻干粉针剂

2013年12月01日-12月05日

操复川;张丽英;瞿健蓬

27

GMP130517

广东利泰制药股份有限公司

大容量注射剂

2013年11月26日-11月29日

操复川;张丽英;乔虹

28

GMP130528

辽宁成大生物股份有限公司

[人用狂犬病疫苗、冻干人用狂犬病疫苗];小容量注射剂[灭菌注射用水]

2013年11月20日-11月23日

陈伟;李国庆;吴小红

29

GMP130531

广东新峰药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年12月11日-12月15日

姜莉;李卫华;李萍

30

GMP130535

银谷制药有限责任公司

小容量注射剂

2013年12月11日-12月14日

鞠捷频;李妮;李霞

31

GMP130536

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月16日-11月19日

杜建国;李薇;库晓娟

32

GMP130538

云南省陇川县章凤制药厂

小容量注射剂,小容量注射剂

2013年12月08日-12月11日

葛芝红;杨成钢;郭清峰

33

GMP130543

海南全星制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、小容量注射剂

2013年12月05日-12月10日

谭宏宇;云秀玲;王华

34

GMP130544

辅仁药业集团有限公司

冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂

2013年12月15日-12月19日

赵通儒;邓开英;陈爱华

35

GMP130546

四川美大康华康药业有限公司

大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂

2013年12月18日-12月23日

杜建国;徐彤皓;李平

36

GMP130547

广东艾希德药业有限公司

大容量注射剂[三车间,1线聚丙烯输液瓶和2线聚丙烯共混输液袋]

2013年12月16日-12月19日

姜莉;李卫华;李萍

37

GMP130551

青岛国大生物制药股份有限公司

冻干粉针剂

2013年12月17日-12月20日

姜世贤;张艳霞;王宇

38

GMP130552

广东双林生物制药有限公司

血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]

2013年12月17日-12月21日

李忠山;肖容英;王威

39

GMP130553

哈尔滨三联药业有限公司

小容量注射剂,冻干粉针剂

2013年12月15日-12月18日

朴晋华;张朝霞;莫慧贞

40

GMP130554

西安利君制药有限责任公司

小容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂

2013年12月11日-12月15日

刘知音;周毓惠;和世荣

41

GMP130557

桂林华诺威基因药业有限公司

重组人表皮生长因子滴眼液,重组人表皮生长因子凝胶

2013年12月11日-12月15日

李忠山;肖容英;史新昌

42

GMP130558

陕西健民制药有限公司

小容量注射剂

2013年12月16日-12月20日

刘知音;周毓惠;和世荣

43

GMP130560

江苏苏中药业集团股份有限公司

大容量注射剂;小容量注射剂

2013年12月11日-12月16日

黎阳;姜建伟;颜沪军

44

GMP130562

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

冻干粉针剂

2013年12月11日-12月14日

张京航;宫晓平;崔淑艳

45

GMP130568

江苏涟水制药有限公司

小容量注射剂

2013年12月11日-12月15日

张良君;涂旭光;马华

46

GMP130569

长春金赛药业有限责任公司

[重组人生长激素注射液、小容量注射剂、冻干粉针剂];[外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶]

2013年12月11日-12月15日

李利佳;梁春御;毕华

47

GMP130572

哈尔滨誉衡药业股份有限公司

冻干粉针剂

2013年12月11日-12月14日

朴晋华;莫慧贞;张朝霞

48

GMP130573

浙江贝得药业有限公司

冻干粉针剂

2013年12月20日-12月23日

张京航;逯华刚;杨卫东

49

GMP130575

福建汇天生物药业有限公司

小容量注射剂

2013年12月17日-12月21日

李再新;简冰浩;郭颖

50

GMP130576

长春生物制品研究所有限责任公司

双价肾综合征出血热灭活疫苗,森林脑炎灭活疫苗

2013年12月12日-12月16日

陈伟;钟红玲;孔艳

51

GMP130581

山东华鲁制药有限公司

大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线,非PVC多层共挤输液袋B、C线,玻瓶输液线];小容量注射剂

2013年12月11日-12月16日

姜世贤;王宇;张艳霞

52

GMP130582

广东万年青制药有限公司

小容量注射剂

2013年12月21日-12月25日

李卫华;沈坚;董亚林

53

GMP130583

安徽富邦药业有限公司

大容量注射剂

2013年12月11日-12月15日

李再新;简冰浩;郭颖

54

GMP130585

山东绿叶制药有限公司

冻干粉针剂,小容量注射剂

2013年12月21日-12月25日

姜世贤;张艳霞;云秀玲

55

GMP130586

北京四环制药有限公司

小容量注射剂,冻干粉针剂

2013年12月19日-12月23日

鞠捷频;李霞;马小华

56

GMP130587

国药集团容生制药有限公司

小容量注射剂[1车间,2车间,3车间],冻干粉针剂[1车间,2车间]

2013年12月21日-12月26日

赵通儒;邓开英;陈爱华

57

GMP130590

武汉中原瑞德生物制品有限责任公司

血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]

2013年12月23日-12月27日

李建平;肖容英;管利东

58

GMP130594

扬子江药业集团有限公司

粉针剂

2013年12月17日-12月20日

黎阳;颜沪军;姜建伟

59

GMP130595

海南双成药业股份有限公司

冻干粉针剂

2013年12月23日-12月26日

李再新;郭颖;简冰浩

60

GMP130596

江苏亚邦生缘药业有限公司

大容量注射剂

2013年12月16日-12月19日

张良君;涂旭光;魏伟

61

GMP130599

瑞阳制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年12月21日-12月25日

张良君;涂旭光;魏伟

62

GMP130600

石药集团中诺药业有限公司

粉针剂

2013年12月20日-12月23日

王智明;张丁丁;丁艳

63

GMP130602

哈尔滨松鹤制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年12月25日-12月29日

黄荔红;汪灿;赵志远

64

GMP130604

朗天药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年12月27日-12月31日

杨国华;唐媛;程相林

65

GMP130606

海口奇力制药股份有限公司

粉针剂

2013年12月27日-12月30日

李再新;郭颖;简冰浩

66

GMP130617

四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司

小容量注射剂

2013年12月24日-12月28日

杜建国;徐彤皓;李平

67

GMP130631

海南通用同盟药业有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂、生物制品

2013年12月24日-12月27日

宋敏;吴晶;李永红

(责任编辑:admin)

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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
2014年5月刊
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