根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,山东新时代药业有限公司等67家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年01月14日至2014年01月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地 址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年01月14日
附:药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130163 | 山东新时代药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年06月14日-06月18日 | 王智明;李志伟;姚茂斌 |
2 | GMP130353 | 森科医药技术有限公司 | 放射性药品 | 2013年12月05日-12月07日 | 刘汉江;牛东斌;孙有香 |
3 | GMP130410 | 华中药业股份有限公司 | 小容量注射剂[普通类,激素类,性激素类避孕药] | 2013年11月25日-11月28日 | 杜建国;库晓娟;李瑾翡 |
4 | GMP130428 | 济川药业集团股份有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月18日-10月22日 | 佟宝光;于如海;孔莉;曹亮 |
5 | GMP130431 | 重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年11月20日-11月23日 | 刘海燕;何道慧;涂旭光 |
6 | GMP130435 | 吉林省通化振国药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月28日-12月01日 | 陈雷;陈奇云;张辉 |
7 | GMP130446 | 北京森科医药有限公司 | 放射性药品 | 2013年12月14日-12月16日 | 王德胜;孙晋霞;孙有香 |
8 | GMP130450 | 江苏通用药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 张江清;梁春御;王娟 |
9 | GMP130454 | 兆科药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月21日-12月25日 | 李国亮;梁春御;裴德宁 |
10 | GMP130455 | 兆科药业有限公司 | 重组人干扰素a2b | 2013年12月21日-12月25日 | 李国亮;梁春御;裴德宁 |
11 | GMP130463 | 深圳康泰生物制品股份有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗 | 2013年11月25日-11月28日 | 陈伟;李国庆;何鹏 |
12 | GMP130464 | 天津赛诺制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年12月11日-12月15日 | 翁晓明;李石;张亚杰 |
13 | GMP130465 | 山东新时代药业有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年11月20日-11月24日 | 陈玉清;刘言;张如坤 |
14 | GMP130473 | 武汉长联来福制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月30日-12月03日 | 董英;许世辉;张书宇 |
15 | GMP130476 | 海南天煌制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年11月30日-12月03日 | 戴其昌;云秀玲;李博然 |
16 | GMP130483 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 大容量注射剂、大容量注射剂 | 2013年11月20日-11月23日 | 姜世贤;王夏炎;王琨 |
17 | GMP130484 | 辰欣药业股份有限公司 | 大容量注射剂[济宁高新区同济科技工业园];大容量注射剂[济宁高新区海川路] | 2013年11月30日-12月03日 | 陈玉清;刘言;张如坤 |
18 | GMP130486 | 安徽宏业药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年11月16日-12月20日 | 宋然然;常黎明;黄玉兰 |
19 | GMP130487 | 鲁南贝特制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂 | 2013年11月25日-11月29日 | 陈玉清;刘言;张如坤 |
20 | GMP130494 | 长春普华制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月21日-11月24日 | 曾三平;陈奇云;张辉 |
21 | GMP130496 | 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年11月16日-11月20日 | 海学武;俞持师;鞠波 |
22 | GMP130497 | 武汉华龙生物制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年11月25日-11月29日 | 董英;张书宇;许世辉 |
23 | GMP130502 | 吉林四长制药有限公司 | [大容量注射剂、小容量注射剂] | 2013年12月11日-12月15日 | 曾三平;都兴龙;魏晋盛 |
24 | GMP130503 | 福建三爱药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年11月26日-11月30日 | 海学武;俞持师;鞠波 |
25 | GMP130508 | 湖南洞庭药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月28日-12月02日 | 赵运江;胡淼;陈相龙 |
26 | GMP130514 | 广东岭南制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年12月01日-12月05日 | 操复川;张丽英;瞿健蓬 |
27 | GMP130517 | 广东利泰制药股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月26日-11月29日 | 操复川;张丽英;乔虹 |
28 | GMP130528 | 辽宁成大生物股份有限公司 | [人用狂犬病疫苗、冻干人用狂犬病疫苗];小容量注射剂[灭菌注射用水] | 2013年11月20日-11月23日 | 陈伟;李国庆;吴小红 |
29 | GMP130531 | 广东新峰药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日-12月15日 | 姜莉;李卫华;李萍 |
30 | GMP130535 | 银谷制药有限责任公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日-12月14日 | 鞠捷频;李妮;李霞 |
31 | GMP130536 | 天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 杜建国;李薇;库晓娟 |
32 | GMP130538 | 云南省陇川县章凤制药厂 | 小容量注射剂,小容量注射剂 | 2013年12月08日-12月11日 | 葛芝红;杨成钢;郭清峰 |
33 | GMP130543 | 海南全星制药有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年12月05日-12月10日 | 谭宏宇;云秀玲;王华 |
34 | GMP130544 | 辅仁药业集团有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年12月15日-12月19日 | 赵通儒;邓开英;陈爱华 |
35 | GMP130546 | 四川美大康华康药业有限公司 | 大容量注射剂,小容量注射剂,粉针剂 | 2013年12月18日-12月23日 | 杜建国;徐彤皓;李平 |
36 | GMP130547 | 广东艾希德药业有限公司 | 大容量注射剂[三车间,1线聚丙烯输液瓶和2线聚丙烯共混输液袋] | 2013年12月16日-12月19日 | 姜莉;李卫华;李萍 |
37 | GMP130551 | 青岛国大生物制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年12月17日-12月20日 | 姜世贤;张艳霞;王宇 |
38 | GMP130552 | 广东双林生物制药有限公司 | 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] | 2013年12月17日-12月21日 | 李忠山;肖容英;王威 |
39 | GMP130553 | 哈尔滨三联药业有限公司 | 小容量注射剂,冻干粉针剂 | 2013年12月15日-12月18日 | 朴晋华;张朝霞;莫慧贞 |
40 | GMP130554 | 西安利君制药有限责任公司 | 小容量注射剂,小容量注射剂,冻干粉针剂 | 2013年12月11日-12月15日 | 刘知音;周毓惠;和世荣 |
41 | GMP130557 | 桂林华诺威基因药业有限公司 | 重组人表皮生长因子滴眼液,重组人表皮生长因子凝胶 | 2013年12月11日-12月15日 | 李忠山;肖容英;史新昌 |
42 | GMP130558 | 陕西健民制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月16日-12月20日 | 刘知音;周毓惠;和世荣 |
43 | GMP130560 | 江苏苏中药业集团股份有限公司 | 大容量注射剂;小容量注射剂 | 2013年12月11日-12月16日 | 黎阳;姜建伟;颜沪军 |
44 | GMP130562 | 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年12月11日-12月14日 | 张京航;宫晓平;崔淑艳 |
45 | GMP130568 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日-12月15日 | 张良君;涂旭光;马华 |
46 | GMP130569 | 长春金赛药业有限责任公司 | [重组人生长激素注射液、小容量注射剂、冻干粉针剂];[外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶] | 2013年12月11日-12月15日 | 李利佳;梁春御;毕华 |
47 | GMP130572 | 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年12月11日-12月14日 | 朴晋华;莫慧贞;张朝霞 |
48 | GMP130573 | 浙江贝得药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年12月20日-12月23日 | 张京航;逯华刚;杨卫东 |
49 | GMP130575 | 福建汇天生物药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月17日-12月21日 | 李再新;简冰浩;郭颖 |
50 | GMP130576 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗,森林脑炎灭活疫苗 | 2013年12月12日-12月16日 | 陈伟;钟红玲;孔艳 |
51 | GMP130581 | 山东华鲁制药有限公司 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶四线,非PVC多层共挤输液袋B、C线,玻瓶输液线];小容量注射剂 | 2013年12月11日-12月16日 | 姜世贤;王宇;张艳霞 |
52 | GMP130582 | 广东万年青制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月21日-12月25日 | 李卫华;沈坚;董亚林 |
53 | GMP130583 | 安徽富邦药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年12月11日-12月15日 | 李再新;简冰浩;郭颖 |
54 | GMP130585 | 山东绿叶制药有限公司 | 冻干粉针剂,小容量注射剂 | 2013年12月21日-12月25日 | 姜世贤;张艳霞;云秀玲 |
55 | GMP130586 | 北京四环制药有限公司 | 小容量注射剂,冻干粉针剂 | 2013年12月19日-12月23日 | 鞠捷频;李霞;马小华 |
56 | GMP130587 | 国药集团容生制药有限公司 | 小容量注射剂[1车间,2车间,3车间],冻干粉针剂[1车间,2车间] | 2013年12月21日-12月26日 | 赵通儒;邓开英;陈爱华 |
57 | GMP130590 | 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司 | 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] | 2013年12月23日-12月27日 | 李建平;肖容英;管利东 |
58 | GMP130594 | 扬子江药业集团有限公司 | 粉针剂 | 2013年12月17日-12月20日 | 黎阳;颜沪军;姜建伟 |
59 | GMP130595 | 海南双成药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日-12月26日 | 李再新;郭颖;简冰浩 |
60 | GMP130596 | 江苏亚邦生缘药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年12月16日-12月19日 | 张良君;涂旭光;魏伟 |
61 | GMP130599 | 瑞阳制药有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年12月21日-12月25日 | 张良君;涂旭光;魏伟 |
62 | GMP130600 | 石药集团中诺药业有限公司 | 粉针剂 | 2013年12月20日-12月23日 | 王智明;张丁丁;丁艳 |
63 | GMP130602 | 哈尔滨松鹤制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月25日-12月29日 | 黄荔红;汪灿;赵志远 |
64 | GMP130604 | 朗天药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月27日-12月31日 | 杨国华;唐媛;程相林 |
65 | GMP130606 | 海口奇力制药股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年12月27日-12月30日 | 李再新;郭颖;简冰浩 |
66 | GMP130617 | 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月24日-12月28日 | 杜建国;徐彤皓;李平 |
67 | GMP130631 | 海南通用同盟药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂、生物制品 | 2013年12月24日-12月27日 | 宋敏;吴晶;李永红 |
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