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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年12月13日至2013年12月26日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查公示目录


                          国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                               2013年12月13日

附:

药品GMP认证审查公示目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130321

广东远大药业有限公司

小容量注射剂、大容量注射剂

2013年09月12日-09月16日

杨国华;云秀玲;郑宝庆

2

GMP130352

北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司

小容量注射剂、粉针剂

2013年09月24日-09月28日

赵通儒;耿革霞;莫慧贞

3

GMP130370

合肥平光制药有限公司

冻干粉针剂

2013年10月16日-10月20日

童志华;王树岩;高宇源

4

GMP130411

上海新亚药业有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年11月16日-11月19日

佟宝光;郭旗军;莫慧贞

5

GMP130432

吉林百年汉克制药有限公司

小容量注射剂

2013年11月01日-11月05日

林盛文;张丁丁;张令志

6

GMP130436

哈尔滨珍宝制药有限公司

冻干粉针剂

2013年11月16日-11月20日

孔莉;林昆;程相林

7

GMP130437

成都青山利康药业有限公司

大容量注射剂、冲洗剂

2013年11月20日-11月23日

俞坚净;陈祖芬;王冰

8

GMP130438

河南同源制药有限公司

小容量注射剂

2013年11月16日-11月20日

周鹏程;周一鸿;王姝

9

GMP130440

珠海润都制药股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月16日-11月19日

高宇源;韩小平;李洪培

10

GMP130442

四川制药制剂有限公司

粉针剂

2013年11月28日-12月02日

刘海青;缪华蓉;范青峰

11

GMP130444

海南灵康制药有限公司

冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂

2013年11月02日-11月06日

鞠捷频;林毅;张利平

12

GMP130451

四川川大华西药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月20日-11月23日

宫文武;刘海青;王静芳

13

GMP130452

石药集团百克生物制药有限公司

重组人粒细胞刺激因子注射液;聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液

2013年11月16日-11月19日

孙东;杨敬鹏;陈海清

14

GMP130458

四川太平洋药业有限责任公司

大容量注射剂

2013年11月24日-11月27日

宫文武;刘海青;缪华蓉

15

GMP130459

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂

2013年11月25日-11月28日

曾三平;陈奇云;张辉

16

GMP130460

山东华信制药集团股份有限公司

大容量注射剂

2013年11月26日-11月30日

孙东;陈海清;杨敬鹏

22

GMP130477

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

冻干粉针剂,小容量注射剂[108车间1线、108车间2线]

2013年11月16日-11月20日

赵通儒;周毓惠;林秀旎

23

GMP130478

天圣制药集团股份有限公司

大容量注射剂[玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶]

2013年11月16日-11月19日

刘海燕;何道慧;涂旭光

24

GMP130480

黑龙江福和华星制药集团股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月21日-11月24日

孔莉;林昆;程相林

25

GMP130485

成都天台山制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年11月16日-11月19日

黎阳;刘海青;王静芳

26

GMP130488

江西天施康中药股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月16日-11月19日

冉大强;张跃丽;沈文爽

27

GMP130491

原子高科股份有限公司

小容量注射剂;小容量注射剂;植入剂;冻干粉针剂;小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂。

2013年11月30日-12月03日

刘汉江;孙有香;牛东斌

28

GMP130505

大连雅立峰生物制药有限公司

流感病毒裂解疫苗

2013年11月16日-11月19日

陈伟;李国庆;英志芳

29

GMP130511

湖北科益药业股份有限公司

冻干粉针剂

2013年11月16日-11月19日

许世辉;赵红菊;张书宇

30

GMP130512

江苏恩华药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年11月25日-11月28日

张江清;王娟;梁春御

31

GMP130516

河南辅仁怀庆堂制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年11月21日-11月25日

周鹏程;周一鸿;王姝

32

GMP130518

海南卫康制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年11月16日-11月19日

姜世贤;王夏炎;王琨

33

GMP130519

深圳翰宇药业股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年11月20日-11月24日

操复川;张丽英;乔虹

34

GMP130520

武汉大安制药有限公司

大容量注射剂

2013年11月21日-11月24日

杜建国;李薇;库晓娟

35

GMP130522

海南海灵化学制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年11月22日-11月25日

李晶晶;戴其昌;李博然

36

GMP130523

石家庄四药有限公司

大容量注射剂、大容量注射剂、冲洗剂

2013年11月25日-11月28日

赵通儒;周毓惠;胡士高

37

GMP130527

贵州瑞和制药有限公司

小容量注射剂

2013年11月25日-11月28日

李卫华;李青翠;薛东升

38

GMP130529

安徽凤阳科苑药业有限公司

小容量注射剂

2013年11月25日-11月28日

姜世贤;王琨;高爽

39

GMP130533

南京江原安迪科正电子研究发展有限公司

放射性药品

2013年12月03日-12月05日

刘汉江;牛东斌;孙有香

40

GMP130534

南京新百药业有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年11月30日-12月04日

张江清;王娟;梁春御

41

GMP130540

广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂

粉针剂

2013年11月24日-11月28日

高宇源;韩小平;李洪培

42

GMP130541

辽宁海思科制药有限公司

冻干粉针剂

2013年11月30日-12月03日

杜建国;李瑾翡;马少民

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