根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,广东远大药业有限公司等42家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年12月13日至2013年12月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年12月13日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130321 | 广东远大药业有限公司 | 小容量注射剂、大容量注射剂 | 2013年09月12日-09月16日 | 杨国华;云秀玲;郑宝庆 |
2 | GMP130352 | 北大国际医院集团西南合成制药股份有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年09月24日-09月28日 | 赵通儒;耿革霞;莫慧贞 |
3 | GMP130370 | 合肥平光制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月16日-10月20日 | 童志华;王树岩;高宇源 |
4 | GMP130411 | 上海新亚药业有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 佟宝光;郭旗军;莫慧贞 |
5 | GMP130432 | 吉林百年汉克制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月01日-11月05日 | 林盛文;张丁丁;张令志 |
6 | GMP130436 | 哈尔滨珍宝制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月16日-11月20日 | 孔莉;林昆;程相林 |
7 | GMP130437 | 成都青山利康药业有限公司 | 大容量注射剂、冲洗剂 | 2013年11月20日-11月23日 | 俞坚净;陈祖芬;王冰 |
8 | GMP130438 | 河南同源制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月16日-11月20日 | 周鹏程;周一鸿;王姝 |
9 | GMP130440 | 珠海润都制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 高宇源;韩小平;李洪培 |
10 | GMP130442 | 四川制药制剂有限公司 | 粉针剂 | 2013年11月28日-12月02日 | 刘海青;缪华蓉;范青峰 |
11 | GMP130444 | 海南灵康制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年11月02日-11月06日 | 鞠捷频;林毅;张利平 |
12 | GMP130451 | 四川川大华西药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月20日-11月23日 | 宫文武;刘海青;王静芳 |
13 | GMP130452 | 石药集团百克生物制药有限公司 | 重组人粒细胞刺激因子注射液;聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 | 2013年11月16日-11月19日 | 孙东;杨敬鹏;陈海清 |
14 | GMP130458 | 四川太平洋药业有限责任公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月24日-11月27日 | 宫文武;刘海青;缪华蓉 |
15 | GMP130459 | 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月25日-11月28日 | 曾三平;陈奇云;张辉 |
16 | GMP130460 | 山东华信制药集团股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月26日-11月30日 | 孙东;陈海清;杨敬鹏 |
22 | GMP130477 | 东北制药集团沈阳第一制药有限公司 | 冻干粉针剂,小容量注射剂[108车间1线、108车间2线] | 2013年11月16日-11月20日 | 赵通儒;周毓惠;林秀旎 |
23 | GMP130478 | 天圣制药集团股份有限公司 | 大容量注射剂[玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶] | 2013年11月16日-11月19日 | 刘海燕;何道慧;涂旭光 |
24 | GMP130480 | 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月21日-11月24日 | 孔莉;林昆;程相林 |
25 | GMP130485 | 成都天台山制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 黎阳;刘海青;王静芳 |
26 | GMP130488 | 江西天施康中药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 冉大强;张跃丽;沈文爽 |
27 | GMP130491 | 原子高科股份有限公司 | 小容量注射剂;小容量注射剂;植入剂;冻干粉针剂;小容量注射剂、口服溶液剂、胶囊剂。 | 2013年11月30日-12月03日 | 刘汉江;孙有香;牛东斌 |
28 | GMP130505 | 大连雅立峰生物制药有限公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 2013年11月16日-11月19日 | 陈伟;李国庆;英志芳 |
29 | GMP130511 | 湖北科益药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 许世辉;赵红菊;张书宇 |
30 | GMP130512 | 江苏恩华药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日-11月28日 | 张江清;王娟;梁春御 |
31 | GMP130516 | 河南辅仁怀庆堂制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年11月21日-11月25日 | 周鹏程;周一鸿;王姝 |
32 | GMP130518 | 海南卫康制药有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月16日-11月19日 | 姜世贤;王夏炎;王琨 |
33 | GMP130519 | 深圳翰宇药业股份有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年11月20日-11月24日 | 操复川;张丽英;乔虹 |
34 | GMP130520 | 武汉大安制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月21日-11月24日 | 杜建国;李薇;库晓娟 |
35 | GMP130522 | 海南海灵化学制药有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月22日-11月25日 | 李晶晶;戴其昌;李博然 |
36 | GMP130523 | 石家庄四药有限公司 | 大容量注射剂、大容量注射剂、冲洗剂 | 2013年11月25日-11月28日 | 赵通儒;周毓惠;胡士高 |
37 | GMP130527 | 贵州瑞和制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日-11月28日 | 李卫华;李青翠;薛东升 |
38 | GMP130529 | 安徽凤阳科苑药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日-11月28日 | 姜世贤;王琨;高爽 |
39 | GMP130533 | 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 | 放射性药品 | 2013年12月03日-12月05日 | 刘汉江;牛东斌;孙有香 |
40 | GMP130534 | 南京新百药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年11月30日-12月04日 | 张江清;王娟;梁春御 |
41 | GMP130540 | 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 | 粉针剂 | 2013年11月24日-11月28日 | 高宇源;韩小平;李洪培 |
42 | GMP130541 | 辽宁海思科制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月30日-12月03日 | 杜建国;李瑾翡;马少民 |
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