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国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第14号)

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第50号药品GMP认证公告 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,成都康弘生物科技有限公司等55家药品生产企业符合《药品生产质量管理
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国家食品药品监督管理总局

公  告

2013年 第50号


药品GMP认证公告

  按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,成都康弘生物科技有限公司等55家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。


  附件:药品GMP认证目录


                                    国家食品药品监督管理总局
                                      2013年12月23日

附件

药品GMP认证目录

证书编号

企业名称

地址

认证范围

认证日期

有效期至

发证机关

CN20130483

成都康弘生物科技有限公司

成都市金牛区蜀西路108号

康柏西普眼用注射液

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130484

上海旭东海普药业有限公司

上海市浦东新区金沪路879号

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130485

重庆华森制药有限公司

重庆市荣昌县经济开发区

冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130486

浙江普洛康裕制药有限公司

浙江省东阳市横店江南路333号

冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130487

海南锦瑞制药股份有限公司

海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部

冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130488

西安力邦制药有限公司

西安高新技术产业开发区科技一路

小容量注射剂[一车间、二车间]

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130489

江苏恒瑞医药股份有限公司

连云港经济技术开发区黄河路38号

粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130490

大连华立金港药业有限公司

大连市金州区承恩街8号

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130491

浙江天瑞药业有限公司

浙江省瑞安经济开发区毓蒙路

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130492

广州白云山天心制药股份有限公司

广州市滨江东路808号

粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130493

国药一心制药有限公司

吉林省长春市双阳经济开发区一心路1号

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130494

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司

重庆市北碚区水土镇方正大道21号

大容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130495

杭州原子高科医药有限公司

杭州市江干区九环路63号3幢D座一楼

放射性药品

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130496

重庆圣华曦药业股份有限公司

重庆市南岸区江桥路8号

粉针剂、冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130497

重庆泰平药业有限公司

重庆高新区二郎创业路101至109单号

生物制品

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130498

丽珠集团丽珠制药厂

珠海市联港工业区创业北路38号

粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130499

丽珠集团丽珠制药厂

珠海市联港工业区创业北路38号

注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130500

黑龙江金九药业股份有限公司

黑龙江省鸡西市密山市裴德镇

大容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130501

昆明制药集团股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130502

安徽环球药业股份有限公司

蚌埠市华光大道1185号

大容量注射剂[聚丙烯输液瓶、玻瓶输液瓶]

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130503

山东齐都药业有限公司

淄博市临淄区宏达路17号

大容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130504

国药集团新疆制药有限公司

新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130505

安徽省先锋制药有限公司

合肥高新技术产业开发区红枫路35号

冻干粉针剂、粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130506

深圳海王药业有限公司

深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130507

厦门北大之路生物工程有限公司

厦门市火炬高新区北大生物园金尚路80号

注射用鼠神经生长因子

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130508

蚌埠丰原涂山制药有限公司

安徽省蚌埠市涂山路2001号

粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130509

河南天地药业股份有限公司

开封市大梁路1号

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130510

长春大政药业科技有限公司

长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130511

湖北华世通潜龙药业有限公司

湖北省潜江市潜阳东路51号

冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130512

山西振东泰盛制药有限公司

山西省大同市经济技术开发区第一医药园区

大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130513

海南葫芦娃制药有限公司

海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号

粉针剂、冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130514

内蒙古白医制药股份有限公司

内蒙古乌兰浩特市经济技术开发区中央大路5号

冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130515

湖南汉森制药股份有限公司

益阳市银城南路

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130516

山东康宁药业有限公司

山东省临清市北郊

大容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130517

天津原子高科同位素医药有限公司

天津市东丽区开发区一经路39号

放射性药品

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130518

黑龙江江世药业有限公司

哈尔滨开发区哈平路集中区南海路3号

冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130519

江西生物制品研究所

国家井冈山经济技术开发区

破伤风抗毒素

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130520

深圳新鹏生物工程有限公司

深圳市南山区高新北区郎山二路新鹏生物园

重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130521

开封制药有限公司

开封市禹南街1号

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130522

济南利民制药有限责任公司

山东省章丘市明水城东

小容量注射剂[非最终灭菌3号线,最终灭菌4、5号线,非最终灭菌6号线]

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130523

南京绿叶思科药业有限公司

南京高新开发区高新路28号

冻干粉针剂、粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130524

邦和药业股份有限公司

郑州高新技术产业开发区玉兰街22号

血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130525

海南华拓天涯制药有限公司

海南省海口市龙昆南路100号

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130526

珠海亿邦制药股份有限公司

珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号

粉针剂、冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130527

河北天成药业股份有限公司

沧州经济技术开发区金光大街18号;沧州经济技术开发区兴业路51号

沧州经济技术开发区金光大街18号:大容量注射剂含冲洗剂;沧州经济技术开发区兴业路51号:小容量注射剂、粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130528

山东罗欣药业股份有限公司

山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路

冻干粉针剂、粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130529

珠海亿胜生物制药有限公司

珠海市高新区科技六路88号

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130530

广东君奇医药科技有限公司

广东省佛山市禅城区普华科技工业邨1号楼4层

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130531

贵州天地药业有限责任公司

贵州省兴义市凤仪路1号

大容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130532

浙江卫信生物药业有限公司

浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号

双价肾综合征出血热灭活疫苗

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130533

南京海辰药业股份有限公司

南京经济技术开发区恒发路1号

粉针剂、冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130534

广东希埃医药有限公司

广州市高新技术开发区工业园建工路12号601B

放射性药品

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130535

南京绿叶思科药业有限公司

南京高新开发区高新路28号

冻干粉针剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130536

陕西博森生物制药股份集团有限公司

西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号

冻干粉针剂(八、九车间)

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

CN20130537

开开援生制药股份有限公司

固始县城关轻工路2号

小容量注射剂

2013年12月23日

2018年12月22日

国家食品药品监督管理总局

(责任编辑:admin)
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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
2014年5月刊
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