国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第50号
药品GMP认证公告
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,成都康弘生物科技有限公司等55家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录
国家食品药品监督管理总局
2013年12月23日
附件
药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
CN20130483 | 成都康弘生物科技有限公司 | 成都市金牛区蜀西路108号 | 康柏西普眼用注射液 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130484 | 上海旭东海普药业有限公司 | 上海市浦东新区金沪路879号 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130485 | 重庆华森制药有限公司 | 重庆市荣昌县经济开发区 | 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130486 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 浙江省东阳市横店江南路333号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130487 | 海南锦瑞制药股份有限公司 | 海口市南海大道海口保税区8号厂房北面中部 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130488 | 西安力邦制药有限公司 | 西安高新技术产业开发区科技一路 | 小容量注射剂[一车间、二车间] | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130489 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 连云港经济技术开发区黄河路38号 | 粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130490 | 大连华立金港药业有限公司 | 大连市金州区承恩街8号 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 浙江省瑞安经济开发区毓蒙路 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130492 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州市滨江东路808号 | 粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130493 | 国药一心制药有限公司 | 吉林省长春市双阳经济开发区一心路1号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130494 | 北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司 | 重庆市北碚区水土镇方正大道21号 | 大容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130495 | 杭州原子高科医药有限公司 | 杭州市江干区九环路63号3幢D座一楼 | 放射性药品 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130496 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 重庆市南岸区江桥路8号 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130497 | 重庆泰平药业有限公司 | 重庆高新区二郎创业路101至109单号 | 生物制品 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130498 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 珠海市联港工业区创业北路38号 | 粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130499 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 珠海市联港工业区创业北路38号 | 注射用鼠神经生长因子、双歧杆菌活菌胶囊、双歧杆菌活菌散 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130500 | 黑龙江金九药业股份有限公司 | 黑龙江省鸡西市密山市裴德镇 | 大容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130501 | 昆明制药集团股份有限公司 | 云南省昆明市西郊七公里 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130502 | 安徽环球药业股份有限公司 | 蚌埠市华光大道1185号 | 大容量注射剂[聚丙烯输液瓶、玻瓶输液瓶] | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130503 | 山东齐都药业有限公司 | 淄博市临淄区宏达路17号 | 大容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130504 | 国药集团新疆制药有限公司 | 新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130505 | 安徽省先锋制药有限公司 | 合肥高新技术产业开发区红枫路35号 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130506 | 深圳海王药业有限公司 | 深圳市南山区科技园第五工业区海王工业城 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130507 | 厦门北大之路生物工程有限公司 | 厦门市火炬高新区北大生物园金尚路80号 | 注射用鼠神经生长因子 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130508 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 安徽省蚌埠市涂山路2001号 | 粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130509 | 河南天地药业股份有限公司 | 开封市大梁路1号 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130510 | 长春大政药业科技有限公司 | 长春经济开发区兴隆山镇长哈公路5公里处 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130511 | 湖北华世通潜龙药业有限公司 | 湖北省潜江市潜阳东路51号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130512 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130513 | 海南葫芦娃制药有限公司 | 海口市海口国家高新区药谷工业园二期药谷四路8号 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130514 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 内蒙古乌兰浩特市经济技术开发区中央大路5号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130515 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 益阳市银城南路 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130516 | 山东康宁药业有限公司 | 山东省临清市北郊 | 大容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130517 | 天津原子高科同位素医药有限公司 | 天津市东丽区开发区一经路39号 | 放射性药品 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130518 | 黑龙江江世药业有限公司 | 哈尔滨开发区哈平路集中区南海路3号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130519 | 江西生物制品研究所 | 国家井冈山经济技术开发区 | 破伤风抗毒素 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130520 | 深圳新鹏生物工程有限公司 | 深圳市南山区高新北区郎山二路新鹏生物园 | 重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130521 | 开封制药有限公司 | 开封市禹南街1号 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130522 | 济南利民制药有限责任公司 | 山东省章丘市明水城东 | 小容量注射剂[非最终灭菌3号线,最终灭菌4、5号线,非最终灭菌6号线] | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130523 | 南京绿叶思科药业有限公司 | 南京高新开发区高新路28号 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130524 | 邦和药业股份有限公司 | 郑州高新技术产业开发区玉兰街22号 | 血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130525 | 海南华拓天涯制药有限公司 | 海南省海口市龙昆南路100号 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130526 | 珠海亿邦制药股份有限公司 | 珠海市金湾区三灶金海岸大道东9号 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130527 | 河北天成药业股份有限公司 | 沧州经济技术开发区金光大街18号;沧州经济技术开发区兴业路51号 | 沧州经济技术开发区金光大街18号:大容量注射剂含冲洗剂;沧州经济技术开发区兴业路51号:小容量注射剂、粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130528 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130529 | 珠海亿胜生物制药有限公司 | 珠海市高新区科技六路88号 | 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130530 | 广东君奇医药科技有限公司 | 广东省佛山市禅城区普华科技工业邨1号楼4层 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130531 | 贵州天地药业有限责任公司 | 贵州省兴义市凤仪路1号 | 大容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130532 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 浙江省宁波市宁海县科技工业园区竹泉路29号 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130533 | 南京海辰药业股份有限公司 | 南京经济技术开发区恒发路1号 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130534 | 广东希埃医药有限公司 | 广州市高新技术开发区工业园建工路12号601B | 放射性药品 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130535 | 南京绿叶思科药业有限公司 | 南京高新开发区高新路28号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130536 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路7号 | 冻干粉针剂(八、九车间) | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130537 | 开开援生制药股份有限公司 | 固始县城关轻工路2号 | 小容量注射剂 | 2013年12月23日 | 2018年12月22日 | 国家食品药品监督管理总局 |
(责任编辑:admin)