近日,从省食药监局获悉,我省无菌药品生产企业新修订药品GMP认证通过情况良好,11月份通过认证企业数量预计排名全国前十。我省目前共有无菌药品生产企业53家,已获得新版GMP认证证书的16家,已完成检查13家,3家企业提出申请尚未完成检查。较今年8月,新增12家通过认证,下半年我省新版GMP认证增速明显。根据国家局11月统计的数据看,我省通过认证企业占比在全国排名19,若加入11月份数据,预计应进入全国排名前十。
根据新版GMP标准要求,现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范》要求。超期未达到要求的企业,必须暂停生产经营活动。