2013年12月6日,吉利德公司宣布,美国食品药品监督管理局已批准Sovaldi用于丙肝病毒所致的慢性破坏性感染的治疗。作为首个获批用于治疗特定类型丙肝的产品,这种每日1次的抗感染药无需干扰素的辅助治疗,为患者的实际应用带来了益处。
在美国,约有320万的美国人受到丙肝病毒的影响,此外,还有更多的漏诊患者。该疾病在美国每年导致约15000人死于长期感染所引起的肝硬化与肝癌。吉利德公司发言人Cara Miller提出,大部分患者的抗感染药费用在1000美元/天,进行为期12周的治疗,因此治疗所需的总花费在84000美元左右。
吉利德公司表示,Sovaldi可以单用也可与利巴韦林联合使用。作为一种传统的抗感染药,利巴韦林适用于伴有2型和3型基因感染的患者治疗,属于这两种基因型的感染者约占美国丙肝患者的近30%,而70%则归于1型基因感染者,在美国占比最大,且干扰素治疗不适用于该类患者,但对于此次的新型抗感染药而言,Sovaldi联用利巴韦林和干扰素能起到一定的治疗效果。另外,虽然属于4型基因的感染者占比极小,但上述的三药联合方案仍可用于该类型感染的治疗。据多项研究结果表明,相较于目前的治疗方案,吉利德的这种抗感染药在清除率占优的同时,不良反应也较少。
作为新一代核酸类似物抑制剂,Sovaldi通过阻断病毒复制所必需的一种蛋白来发挥作用。据分析师预测,Sovaldi在2014年的销售额将达1.9亿美元。此外,公司还将于下2014年上半年向FDA提交用于1型丙肝患者口服治疗的方案申请。与此同时,雅培、百时美施贵宝、勃林格殷格翰等在内的多家公司也已投身于新型抗感染药的研发工作。
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