国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第47号
药品GMP认证公告
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录
国家食品药品监督管理总局
2013年12月11日
附件
药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 | ||
CN20130446 | 福尔生物制药股份有限公司 | 三河市燕郊开发区迎宾路38-2号 | 人用狂犬病疫苗 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130447 | 徐州市第五制药厂有限公司 | 睢宁县城人民西路888号 | 大容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130448 | 绿十字生物制品有限公司 | 安徽省淮南市经济技术开发区 | 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白] | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130449 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 广州市滨江东路808号 | 粉针剂、小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130450 | 深圳赛保尔生物药业有限公司 | 深圳市龙岗区坂田石化工业区内雅园路 | 重组人促红素注射液、小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130451 | 广西科伦制药有限公司 | 广西桂林市永福县苏桥镇苏桥工业园水荆东路6号 | 粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130452 | 江西科伦药业有限公司 | 江西省东乡县东红大道516号 | 大容量注射剂B线 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130454 | 云南白药集团股份有限公司 | 云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130455 | 成都地奥九泓制药厂 | 四川省成都市高新区高朋东路16号 | 冻干粉针剂、注射用重组人促红素 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130456 | 杭州民生药业有限公司 | 杭州余杭经济技术开发区临平大道36号 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130461 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 广州市海珠区工业大道北48号 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130462 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130463 | 海南爱科制药有限公司 | 海南省海口市秀英区南海大道283号 | 大容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130464 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 西安市户县甘亭镇古城路 | 大容量注射剂[B生产线、G生产线、多层共挤输液袋生产线]、冲洗剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130465 | 罗益生物制药有限公司 | 江苏省无锡国家高新技术产业开发区长江南路32号 | A群C群脑膜炎球菌结合疫苗;双价肾综合征出血热灭活疫苗 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130466 | 沈阳新马药业有限公司 | 沈阳市苏家屯区雪莲街10号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130467 | 费森尤斯卡比医疗用品有限公司 | 广州保税区保盈大道43号 | 大容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130468 | 山东泉港药业有限公司 | 济南市浆水泉路225号 | 注射用重组人白介素-2;重组人粒细胞刺激因子注射液 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130469 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 | 粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130470 | 天津生物化学制药有限公司 | 天津空港经济区环河南路269号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130471 | 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130472 | 哈药集团制药总厂 | 哈尔滨市南岗区学府路109号 | 粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130473 | 河北医科大学生物医学工程中心 | 石家庄高新技术开发区湘江道198号 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130474 | 四川升和药业股份有限公司 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园区科林路西段 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130475 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号 | 冻干粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130476 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 连云港经济技术开发区江宁工业城 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130477 | 上海丽珠制药有限公司 | 上海市浦东新区金桥出口加工区桂桥路1150号 | 粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130478 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 四川省犍为县玉津镇凤凰路北段 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130479 | 石药集团欧意药业有限公司 | 石家庄经济技术开发区海南路99号 | 粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130480 | 宁波人健药业集团股份有限公司 | 浙江省慈溪市长池路555号 | 冻干粉针剂有限公司 | 邛崃市临邛镇南江路10号 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130482 | 扬子江药业集团有限公司 | 江苏省泰州市扬子江南路1号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 | ||
CN20130300 | 湖北天圣康迪制药有限公司 | 湖北省十堰市郧县经济开发区天圣路1号 | 小容量注射剂 | 2013年12月11日 | 2018年12月10日 | 国家食品药品监督管理总局 |
(责任编辑:admin)