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华仁药业过新版GMP认证

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
华仁药业今日公告,公司非PVC软袋大容量注射剂、冲洗剂等产品获得国家食品药品监督管理局颁发的。至此,公司及子公司的注射剂及冲洗剂生产线全部通过新版GMP认证。据统计,公司通过认证的生产线包括:1条大容量注射
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华仁药业今日公告,公司非PVC软袋大容量注射剂、冲洗剂等产品获得国家食品药品监督管理局颁发的。至此,公司及子公司的注射剂及冲洗剂生产线全部通过新版GMP认证。

据统计,公司通过认证的生产线包括:1条大容量注射剂玻瓶生产线、2条大容量注射剂塑瓶生产线、16条大容量注射剂软袋生产线、1条冲洗剂塑瓶生产线和2条冲洗剂软袋生产线。公司表示,目前上述生产线均已正常生产。通过新版GMP认证,将促进公司质量管理体系的完善和提升,进一步保障公司以优质产品服务市场。

同时,公司技改项目增加的1条冲洗剂生产线也已通过山东省食品药品监督管理局的现场GMP检查;日照公司增加双管双阀软袋输液生产线的技术改造项目目前正在积极推进,计划于2014年上半年提交GMP认证申请。目前,公司拥有大输液产能4.5亿袋,包括1亿袋玻瓶产能和1亿袋塑瓶,日照公司双管双阀软袋输液生产线技改完成后将新增1亿袋产能。

对于市场比较关心的腹膜透析液项目,公司相关人士表示,目前项目已经投产并在市场上实现了销售,公司对于这一块今年集中精力应对招标、建立销售网络和完善相关配套器械。“我们对腹透项目未来的目标是能达到目前大输液的营收规模,实现两条腿走路。”

此外,公司募投项目非PVC输液包装膜材项目已取得国家食品药品监督管理局核发的,已具备生产条件,待取得膜袋许可证即可配套公司的非PVC软袋输液产品。“预计膜袋许可证将在明年取得,这将有效降低公司生产成本,提升产品盈利能力。”上述人士表示。

对于正在实施的股权激励计划,公司称有信心完成计划中的业绩考核条件。

(责任编辑:admin)
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