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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,成都康弘生物科技有限公司等54家药品生产企业符合《药品生产
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,成都康弘生物科技有限公司等54家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月29日至2013年12月12日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查目录


                          国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                                2013年11月29日

附:


药品GMP认证审查目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130090

成都康弘生物科技有限公司

康柏西普眼用注射液

2013年04月22日 - 04月25日

沈晴;赵利;丁有学

2

GMP130284

上海旭东海普药业有限公司

小容量注射剂

2013年09月08日 - 09月11日

赵通儒;徐彤皓;朱清

3

GMP130293

重庆华森制药有限公司

冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂

2013年09月07日 - 09月11日

姜莉;张丁丁;张时勇

4

GMP130301

浙江普洛康裕制药有限公司

冻干粉针剂

2013年10月26日 - 10月30日

姜世贤;杨静;陈章胜

5

GMP130346

海南锦瑞制药股份有限公司

冻干粉针剂

2013年09月24日 - 09月28日

王立新;李哲媛;李洪培

6

GMP130348

西安力邦制药有限公司

小容量注射剂[一车间、二车间]

2013年09月24日 - 09月28日

张伟东;马华;张京航

7

GMP130350

江苏恒瑞医药股份有限公司

粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

丰世勤;高素英;李宇宁

8

GMP130356

大连华立金港药业有限公司

小容量注射剂、口服乳剂

2013年10月16日 - 10月19日

林盛文;张丁丁;张令志

9

GMP130360

浙江天瑞药业有限公司

小容量注射剂

2013年09月25日 - 09月28日

宋敏;杨丽萍;高宇源

10

GMP130361

广州白云山天心制药股份有限公司

粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

马竹波;郭清峰;库晓娟

11

GMP130362

国药一心制药有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年10月24日 - 10月27日

林盛文;张丁丁;张令志

12

GMP130364

北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司

大容量注射剂

2013年10月20日 - 10月23日

郑晓;云秀玲;孙成考

13

GMP130365

杭州原子高科医药有限公司

放射性药品

2013年11月03日 - 11月06日

王德胜;牛东斌;孙有香

14

GMP130366

重庆圣华曦药业股份有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

郑晓;云秀玲;孙成考

15

GMP130368

重庆泰平药业有限公司

生物制品

2013年10月28日 - 11月01日

范兵;陈相龙;王斌

16

GMP130369

丽珠集团丽珠制药厂

粉针剂

2013年10月21日 - 10月25日

李忠山;张小松;田万红

17

GMP130371

丽珠集团丽珠制药厂

注射用鼠神经生长因子;双歧杆菌活菌胶囊;双歧杆菌活菌散

2013年10月21日 - 10月25日

李忠山;张小松;田万红

18

GMP130372

黑龙江金九药业股份有限公司

大容量注射剂

2013年10月25日 - 10月28日

赵通儒;向道斌;张江清

19

GMP130375

昆明制药集团股份有限公司

小容量注射剂

2013年10月25日 - 10月29日

郑晓;云秀玲;孙成考

20

GMP130376

安徽环球药业股份有限公司

大容量注射剂

2013年10月28日 - 11月01日

童志华;高宇源;王宇

21

GMP130380

山东齐都药业有限公司

大容量注射剂

2013年10月16日 - 10月19日

黄荔红;召伟汉;赵双春

22

GMP130382

国药集团新疆制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年10月27日 - 10月31日

杜建国;张丽英;孙文

23

GMP130383

安徽省先锋制药有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

2013年10月21日 - 10月25日

童志华;高宇源;王树岩

24

GMP130386

深圳海王药业有限公司

小容量注射剂

2013年10月26日 - 10月30日

黄玉兰;陈祖芬;韩小平

25

GMP130387

厦门北大之路生物工程有限公司

注射用鼠神经生长因子

2013年10月24日 - 10月28日

马琳;孙东;丁有学

26

GMP130390

蚌埠丰原涂山制药有限公司

粉针剂

2013年11月02日 - 11月05日

童志华;高宇源;王宇

27

GMP130392

河南天地药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年10月16日 - 10月20日

杜建国;吴晶;张丽英

28

GMP130393

长春大政药业科技有限公司

小容量注射剂

2013年10月28日 - 10月31日

林盛文;张丁丁;张令志

29

GMP130394

湖北华世通潜龙药业有限公司

冻干粉针剂

2013年10月26日 - 10月30日

丰世勤;曹惊雷;王玉珍

30

GMP130396

山西振东泰盛制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年10月21日 - 10月24日

张良君;葛芝红;陈雷

31

GMP130397

海南葫芦娃制药有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年10月18日 - 10月22日

鞠捷频;张利平;林毅

32

GMP130399

内蒙古白医制药股份有限公司

冻干粉针剂

2013年10月25日 - 10月28日

葛芝红;陈雷;蒲晅

33

GMP130401

湖南汉森制药股份有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年10月20日 - 10月24日

关蕾;曹惊雷;龚庆华

34

GMP130402

山东康宁药业有限公司

大容量注射剂

2013年10月27日 - 10月31日

黄荔红;召伟汉;赵双春

35

GMP130403

天津原子高科同位素医药有限公司

放射性药品

2013年11月07日 - 11月10日

孙晋霞;王德胜;孙有香

36

GMP130406

黑龙江江世药业有限公司

冻干粉针剂

2013年10月20日 - 10月23日

赵通儒;向道斌;张江清

37

GMP130408

江西生物制品研究所

破伤风抗毒素

2013年10月22日 - 10月26日

范兵;陈相龙;张华捷

38

GMP130409

深圳新鹏生物工程有限公司

重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液

2013年10月16日 - 10月20日

李忠山;张小松;史新昌

39

GMP130412

开封制药有限公司

小容量注射剂

2013年10月21日 - 10月25日

杜建国;吴晶;张丽英

40

GMP130415

济南利民制药有限责任公司

小容量注射剂[非最终灭菌3号线,最终灭菌4、5号线、非最终灭菌6号线(激素类)]

2013年10月20日 - 10月24日

黄荔红;召伟汉;赵双春

41

GMP130416

南京绿叶思科药业有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

2013年11月16日 - 11月20日

于如海;徐政行;周新建

42

GMP130417

邦和药业股份有限公司

血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白

2013年11月04日 - 11月08日

武永峰;张小松;陈燕平

43

GMP130418

海南华拓天涯制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年10月23日 - 10月27日

鞠捷频;张利平;林毅

44

GMP130425

珠海亿邦制药股份有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年10月24日 - 10月28日

许婉锌;郭清峰;韩莹

45

GMP130426

河北天成药业股份有限公司

大容量注射剂含冲洗剂;小容量注射剂、粉针剂

2013年10月25日 - 10月28日

俞坚净;徐群志;徐文敏

46

GMP130427

山东罗欣药业股份有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

2013年10月23日 - 11月26日

周鹏程;黎阳;黄晓玲

47

GMP130433

珠海亿胜生物制药有限公司

重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶

2013年10月28日 - 11月02日

武永峰;梁春御;陈燕平

48

GMP130441

广东君奇医药科技有限公司

小容量注射剂

2013年10月26日 - 10月29日

王德胜;孙有香;牛东斌

49

GMP130443

贵州天地药业有限责任公司

大容量注射剂大容量注射剂

2013年10月31日 - 11月03日

郑晓;云秀玲;孙成考

50

GMP130445

浙江卫信生物药业有限公司

双价肾综合征出血热灭活疫苗

2013年10月27日 - 10月30日

欧阳楠;李明先;孔艳

51

GMP130457

南京海辰药业股份有限公司

粉针剂、冻干粉针剂

2013年11月21日 - 11月24日

于如海;徐政行;周新建

52

GMP130466

广东希埃医药有限公司

放射性药品

2013年10月30日 - 11月02日

王德胜;牛东斌;孙有香

53

GMP130467

南京绿叶思科药业有限公司

冻干粉针剂

2013年11月16日 - 11月20日

于如海;徐政行;周新建

54

GMP130532

陕西博森生物制药股份集团有限公司

冻干粉针剂

2013年11月20日 - 11月23日

张跃丽;冉大强;沈文爽

(责任编辑:admin)
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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
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