根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,成都康弘生物科技有限公司等54家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月29日至2013年12月12日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年11月29日
附:
药品GMP认证审查目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130090 | 成都康弘生物科技有限公司 | 康柏西普眼用注射液 | 2013年04月22日 - 04月25日 | 沈晴;赵利;丁有学 |
2 | GMP130284 | 上海旭东海普药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月08日 - 09月11日 | 赵通儒;徐彤皓;朱清 |
3 | GMP130293 | 重庆华森制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年09月07日 - 09月11日 | 姜莉;张丁丁;张时勇 |
4 | GMP130301 | 浙江普洛康裕制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月26日 - 10月30日 | 姜世贤;杨静;陈章胜 |
5 | GMP130346 | 海南锦瑞制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 王立新;李哲媛;李洪培 |
6 | GMP130348 | 西安力邦制药有限公司 | 小容量注射剂[一车间、二车间] | 2013年09月24日 - 09月28日 | 张伟东;马华;张京航 |
7 | GMP130350 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 丰世勤;高素英;李宇宁 |
8 | GMP130356 | 大连华立金港药业有限公司 | 小容量注射剂、口服乳剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 林盛文;张丁丁;张令志 |
9 | GMP130360 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月25日 - 09月28日 | 宋敏;杨丽萍;高宇源 |
10 | GMP130361 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 马竹波;郭清峰;库晓娟 |
11 | GMP130362 | 国药一心制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月24日 - 10月27日 | 林盛文;张丁丁;张令志 |
12 | GMP130364 | 北大国际医院集团重庆大新药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年10月20日 - 10月23日 | 郑晓;云秀玲;孙成考 |
13 | GMP130365 | 杭州原子高科医药有限公司 | 放射性药品 | 2013年11月03日 - 11月06日 | 王德胜;牛东斌;孙有香 |
14 | GMP130366 | 重庆圣华曦药业股份有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 郑晓;云秀玲;孙成考 |
15 | GMP130368 | 重庆泰平药业有限公司 | 生物制品 | 2013年10月28日 - 11月01日 | 范兵;陈相龙;王斌 |
16 | GMP130369 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 粉针剂 | 2013年10月21日 - 10月25日 | 李忠山;张小松;田万红 |
17 | GMP130371 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 注射用鼠神经生长因子;双歧杆菌活菌胶囊;双歧杆菌活菌散 | 2013年10月21日 - 10月25日 | 李忠山;张小松;田万红 |
18 | GMP130372 | 黑龙江金九药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年10月25日 - 10月28日 | 赵通儒;向道斌;张江清 |
19 | GMP130375 | 昆明制药集团股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月25日 - 10月29日 | 郑晓;云秀玲;孙成考 |
20 | GMP130376 | 安徽环球药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年10月28日 - 11月01日 | 童志华;高宇源;王宇 |
21 | GMP130380 | 山东齐都药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 黄荔红;召伟汉;赵双春 |
22 | GMP130382 | 国药集团新疆制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月27日 - 10月31日 | 杜建国;张丽英;孙文 |
23 | GMP130383 | 安徽省先锋制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年10月21日 - 10月25日 | 童志华;高宇源;王树岩 |
24 | GMP130386 | 深圳海王药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月26日 - 10月30日 | 黄玉兰;陈祖芬;韩小平 |
25 | GMP130387 | 厦门北大之路生物工程有限公司 | 注射用鼠神经生长因子 | 2013年10月24日 - 10月28日 | 马琳;孙东;丁有学 |
26 | GMP130390 | 蚌埠丰原涂山制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年11月02日 - 11月05日 | 童志华;高宇源;王宇 |
27 | GMP130392 | 河南天地药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月16日 - 10月20日 | 杜建国;吴晶;张丽英 |
28 | GMP130393 | 长春大政药业科技有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月28日 - 10月31日 | 林盛文;张丁丁;张令志 |
29 | GMP130394 | 湖北华世通潜龙药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月26日 - 10月30日 | 丰世勤;曹惊雷;王玉珍 |
30 | GMP130396 | 山西振东泰盛制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月21日 - 10月24日 | 张良君;葛芝红;陈雷 |
31 | GMP130397 | 海南葫芦娃制药有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年10月18日 - 10月22日 | 鞠捷频;张利平;林毅 |
32 | GMP130399 | 内蒙古白医制药股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月25日 - 10月28日 | 葛芝红;陈雷;蒲晅 |
33 | GMP130401 | 湖南汉森制药股份有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月20日 - 10月24日 | 关蕾;曹惊雷;龚庆华 |
34 | GMP130402 | 山东康宁药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年10月27日 - 10月31日 | 黄荔红;召伟汉;赵双春 |
35 | GMP130403 | 天津原子高科同位素医药有限公司 | 放射性药品 | 2013年11月07日 - 11月10日 | 孙晋霞;王德胜;孙有香 |
36 | GMP130406 | 黑龙江江世药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月20日 - 10月23日 | 赵通儒;向道斌;张江清 |
37 | GMP130408 | 江西生物制品研究所 | 破伤风抗毒素 | 2013年10月22日 - 10月26日 | 范兵;陈相龙;张华捷 |
38 | GMP130409 | 深圳新鹏生物工程有限公司 | 重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液 | 2013年10月16日 - 10月20日 | 李忠山;张小松;史新昌 |
39 | GMP130412 | 开封制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月21日 - 10月25日 | 杜建国;吴晶;张丽英 |
40 | GMP130415 | 济南利民制药有限责任公司 | 小容量注射剂[非最终灭菌3号线,最终灭菌4、5号线、非最终灭菌6号线(激素类)] | 2013年10月20日 - 10月24日 | 黄荔红;召伟汉;赵双春 |
41 | GMP130416 | 南京绿叶思科药业有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年11月16日 - 11月20日 | 于如海;徐政行;周新建 |
42 | GMP130417 | 邦和药业股份有限公司 | 血液制品:人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白 | 2013年11月04日 - 11月08日 | 武永峰;张小松;陈燕平 |
43 | GMP130418 | 海南华拓天涯制药有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月23日 - 10月27日 | 鞠捷频;张利平;林毅 |
44 | GMP130425 | 珠海亿邦制药股份有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年10月24日 - 10月28日 | 许婉锌;郭清峰;韩莹 |
45 | GMP130426 | 河北天成药业股份有限公司 | 大容量注射剂含冲洗剂;小容量注射剂、粉针剂 | 2013年10月25日 - 10月28日 | 俞坚净;徐群志;徐文敏 |
46 | GMP130427 | 山东罗欣药业股份有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年10月23日 - 11月26日 | 周鹏程;黎阳;黄晓玲 |
47 | GMP130433 | 珠海亿胜生物制药有限公司 | 重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼用凝胶、重组牛碱性成纤维细胞生长因子凝胶 | 2013年10月28日 - 11月02日 | 武永峰;梁春御;陈燕平 |
48 | GMP130441 | 广东君奇医药科技有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月26日 - 10月29日 | 王德胜;孙有香;牛东斌 |
49 | GMP130443 | 贵州天地药业有限责任公司 | 大容量注射剂大容量注射剂 | 2013年10月31日 - 11月03日 | 郑晓;云秀玲;孙成考 |
50 | GMP130445 | 浙江卫信生物药业有限公司 | 双价肾综合征出血热灭活疫苗 | 2013年10月27日 - 10月30日 | 欧阳楠;李明先;孔艳 |
51 | GMP130457 | 南京海辰药业股份有限公司 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月21日 - 11月24日 | 于如海;徐政行;周新建 |
52 | GMP130466 | 广东希埃医药有限公司 | 放射性药品 | 2013年10月30日 - 11月02日 | 王德胜;牛东斌;孙有香 |
53 | GMP130467 | 南京绿叶思科药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月16日 - 11月20日 | 于如海;徐政行;周新建 |
54 | GMP130532 | 陕西博森生物制药股份集团有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年11月20日 - 11月23日 | 张跃丽;冉大强;沈文爽 |
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