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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:25来源: 浏览次数:
根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产
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  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月13日至2013年11月26日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。


  附:药品GMP认证审查目录


                        国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
                              2013年11月13日


附:

药品GMP认证审查目录

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130105

福尔生物制药股份有限公司

人用狂犬病疫苗

2013年06月29日 - 07月03日

张凤梅;梁春御;魏晶;曹守春

2

GMP130128

徐州市第五制药厂有限公司

大容量注射剂

2013年06月20日 - 06月23日

王智明;李志伟;姚茂斌

3

GMP130245

绿十字生物制品有限公司

血液制品、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白)

2013年09月02日 - 09月06日

李国庆;杨敬鹏;管利东

4

GMP130247

广州白云山天心制药股份有限公司

粉针剂、小容量注射剂

2013年08月17日 - 08月21日

陈祖芬;逯华刚;王玉珍

5

GMP130250

深圳赛保尔生物药业有限公司

重组人促红素注射液小容量注射剂

2013年08月28日 - 08月31日

孙东;杨敬鹏;周勇

6

GMP130313

海南中化联合制药工业股份有限公司

1.粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂。2.粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂。

2013年09月11日 - 09月15日

陈玉清;魏晋盛;张丽英

7

GMP130319

广西科伦制药有限公司

粉针剂

2013年09月24日 - 09月28日

李萍;梁宏;魏旭

8

GMP130324

江西科伦药业有限公司

大容量注射剂B线、大容量注射剂C线、D线

2013年09月24日 - 09月28日

库晓娟;李霞;汪灿

9

GMP130327

太极集团四川太极制药有限公司

小容量注射剂

2013年09月24日 - 09月28日

高良美;费路华;陈林;范青峰

10

GMP130328

云南白药集团股份有限公司

小容量注射剂(综合厂房三,非最终灭菌)

2013年09月14日 - 09月17日

葛芝红;钟钰;郭清峰

11

GMP130330

成都地奥九泓制药厂

冻干粉针剂、注射用重组人促红素

2013年09月23日 - 09月27日

沈沁;戴寿昌;周勇

12

GMP130336

河南省新谊药业股份有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年09月24日 - 09月28日

许有诚;陈鸿平;边丽英

13

GMP130341

杭州民生药业有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年09月24日 - 09月28日

于如海;葛利亚;王玉珍

14

GMP130343

贵州中泰生物科技有限公司

血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白]

2013年09月24日 - 09月28日

陈燕平;王敏力;骆国军

15

GMP130347

海南通用康力制药有限公司

冻干粉针剂、粉针剂

2013年09月24日 - 09月28日

马竹波;杜鹃;左崇杰

16

GMP130349

浙江昂利康制药有限公司

冻干粉针剂

2013年10月20日 - 10月24日

姜世贤;李欣;杨静

17

GMP130355

广州白云山明兴制药有限公司

小容量注射剂

2013年09月24日 - 09月28日

胡飞凤;崔淑艳;张文英

18

GMP130358

海南爱科制药有限公司

大容量注射剂

2013年09月24日 - 09月28日

曾三平;云秀玲;王玉香

19

GMP130363

西安京西双鹤药业有限公司

大容量注射剂[B生产线、G生产线、多层共剂输液袋生产线]、冲洗剂

2013年10月16日 - 10月19日

张良君;葛芝红;陈雷

20

GMP130373

罗益生物制药有限公司

1.A群C群脑膜炎球菌结合疫苗2.双价肾综合征出血热灭活疫苗

2013年10月16日 - 10月20日

欧阳楠;李萍;李亚南

21

GMP130377

湖南五洲通药业有限责任公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

关蕾;龚庆华;曹惊雷

22

GMP130378

沈阳新马药业有限公司

冻干粉针剂

2013年10月20日 - 10月23日

林盛文;张丁丁;张令志

23

GMP130379

费森尤斯卡比医疗用品有限公司

大容量注射剂

2013年10月20日 - 10月23日

马竹波;库晓娟;郭清峰

24

GMP130381

山东泉港药业有限公司

1、注射用重组人白介素-22、重组人粒细胞刺激因子注射液

2013年10月16日 - 10月20日

范兵;陈相龙;范文红

25

GMP130385

深圳信立泰药业股份有限公司

粉针剂

2013年10月21日 - 10月25日

杨国华;陈祖芬;黄玉兰

26

GMP130388

天津生物化学制药有限公司

冻干粉针剂、小容量注射剂

2013年10月16日 - 10月19日

王立新;薛东升;李卫华

27

GMP130389

扬子江药业集团有限公司

小容量注射剂

2013年10月27日 - 10月31日

于如海;敖淑芬;韦欣

28

GMP130391

哈药集团制药总厂

粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

赵通儒;张江清;向道斌

29

GMP130400

河北医科大学生物医学工程中心

小容量注射剂

2013年10月20日 - 10月24日

俞坚净;徐群志;徐文敏

30

GMP130404

四川升和药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年10月20日 - 10月25日

王立新;李卫华;薛东升

31

GMP130405

深圳信立泰药业股份有限公司

冻干粉针剂

2013年10月21日 - 10月25日

杨国华;陈祖芬;黄玉兰

32

GMP130413

江苏康缘药业股份有限公司

小容量注射剂

2013年10月20日 - 10月24日

丰世勤;高素英;李宇宁

33

GMP130414

上海丽珠制药有限公司

粉针剂

2013年10月18日 - 10月22日

周鹏程;黎阳;黄晓玲

34

GMP130419

四川国瑞药业有限责任公司

大容量注射剂、小容量注射剂

2013年10月27日 - 10月31日

王立新;李卫华;薛东升

35

GMP130420

石药集团欧意药业有限公司

粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

俞坚净;徐文敏;徐群志

36

GMP130422

宁波人健药业集团股份有限公司

冻干粉针剂

2013年10月16日 - 10月19日

姜世贤;李欣;杨静

37

GMP130424

神威药业有限公司

小容量注射剂

2013年10月18日 - 10月22日

姜莉;刘海青;姜静

38

GMP130434

扬子江药业集团有限公司

小容量注射剂、冻干粉针剂

2013年10月27日 - 10月31日

于如海;韦欣;敖淑芬

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