根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,福尔生物制药股份有限公司等38家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2013年11月13日至2013年11月26日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2013年11月13日
附:
药品GMP认证审查目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130105 | 福尔生物制药股份有限公司 | 人用狂犬病疫苗 | 2013年06月29日 - 07月03日 | 张凤梅;梁春御;魏晶;曹守春 |
2 | GMP130128 | 徐州市第五制药厂有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年06月20日 - 06月23日 | 王智明;李志伟;姚茂斌 |
3 | GMP130245 | 绿十字生物制品有限公司 | 血液制品、人凝血因子Ⅷ、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白) | 2013年09月02日 - 09月06日 | 李国庆;杨敬鹏;管利东 |
4 | GMP130247 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 粉针剂、小容量注射剂 | 2013年08月17日 - 08月21日 | 陈祖芬;逯华刚;王玉珍 |
5 | GMP130250 | 深圳赛保尔生物药业有限公司 | 重组人促红素注射液小容量注射剂 | 2013年08月28日 - 08月31日 | 孙东;杨敬鹏;周勇 |
6 | GMP130313 | 海南中化联合制药工业股份有限公司 | 1.粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂。2.粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂。 | 2013年09月11日 - 09月15日 | 陈玉清;魏晋盛;张丽英 |
7 | GMP130319 | 广西科伦制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 李萍;梁宏;魏旭 |
8 | GMP130324 | 江西科伦药业有限公司 | 大容量注射剂B线、大容量注射剂C线、D线 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 库晓娟;李霞;汪灿 |
9 | GMP130327 | 太极集团四川太极制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 高良美;费路华;陈林;范青峰 |
10 | GMP130328 | 云南白药集团股份有限公司 | 小容量注射剂(综合厂房三,非最终灭菌) | 2013年09月14日 - 09月17日 | 葛芝红;钟钰;郭清峰 |
11 | GMP130330 | 成都地奥九泓制药厂 | 冻干粉针剂、注射用重组人促红素 | 2013年09月23日 - 09月27日 | 沈沁;戴寿昌;周勇 |
12 | GMP130336 | 河南省新谊药业股份有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 许有诚;陈鸿平;边丽英 |
13 | GMP130341 | 杭州民生药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 于如海;葛利亚;王玉珍 |
14 | GMP130343 | 贵州中泰生物科技有限公司 | 血液制品[注射剂:人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白] | 2013年09月24日 - 09月28日 | 陈燕平;王敏力;骆国军 |
15 | GMP130347 | 海南通用康力制药有限公司 | 冻干粉针剂、粉针剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 马竹波;杜鹃;左崇杰 |
16 | GMP130349 | 浙江昂利康制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月20日 - 10月24日 | 姜世贤;李欣;杨静 |
17 | GMP130355 | 广州白云山明兴制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 胡飞凤;崔淑艳;张文英 |
18 | GMP130358 | 海南爱科制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年09月24日 - 09月28日 | 曾三平;云秀玲;王玉香 |
19 | GMP130363 | 西安京西双鹤药业有限公司 | 大容量注射剂[B生产线、G生产线、多层共剂输液袋生产线]、冲洗剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 张良君;葛芝红;陈雷 |
20 | GMP130373 | 罗益生物制药有限公司 | 1.A群C群脑膜炎球菌结合疫苗2.双价肾综合征出血热灭活疫苗 | 2013年10月16日 - 10月20日 | 欧阳楠;李萍;李亚南 |
21 | GMP130377 | 湖南五洲通药业有限责任公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 关蕾;龚庆华;曹惊雷 |
22 | GMP130378 | 沈阳新马药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月20日 - 10月23日 | 林盛文;张丁丁;张令志 |
23 | GMP130379 | 费森尤斯卡比医疗用品有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年10月20日 - 10月23日 | 马竹波;库晓娟;郭清峰 |
24 | GMP130381 | 山东泉港药业有限公司 | 1、注射用重组人白介素-22、重组人粒细胞刺激因子注射液 | 2013年10月16日 - 10月20日 | 范兵;陈相龙;范文红 |
25 | GMP130385 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 粉针剂 | 2013年10月21日 - 10月25日 | 杨国华;陈祖芬;黄玉兰 |
26 | GMP130388 | 天津生物化学制药有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 王立新;薛东升;李卫华 |
27 | GMP130389 | 扬子江药业集团有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月27日 - 10月31日 | 于如海;敖淑芬;韦欣 |
28 | GMP130391 | 哈药集团制药总厂 | 粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 赵通儒;张江清;向道斌 |
29 | GMP130400 | 河北医科大学生物医学工程中心 | 小容量注射剂 | 2013年10月20日 - 10月24日 | 俞坚净;徐群志;徐文敏 |
30 | GMP130404 | 四川升和药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月20日 - 10月25日 | 王立新;李卫华;薛东升 |
31 | GMP130405 | 深圳信立泰药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月21日 - 10月25日 | 杨国华;陈祖芬;黄玉兰 |
32 | GMP130413 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月20日 - 10月24日 | 丰世勤;高素英;李宇宁 |
33 | GMP130414 | 上海丽珠制药有限公司 | 粉针剂 | 2013年10月18日 - 10月22日 | 周鹏程;黎阳;黄晓玲 |
34 | GMP130419 | 四川国瑞药业有限责任公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年10月27日 - 10月31日 | 王立新;李卫华;薛东升 |
35 | GMP130420 | 石药集团欧意药业有限公司 | 粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 俞坚净;徐文敏;徐群志 |
36 | GMP130422 | 宁波人健药业集团股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2013年10月16日 - 10月19日 | 姜世贤;李欣;杨静 |
37 | GMP130424 | 神威药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年10月18日 - 10月22日 | 姜莉;刘海青;姜静 |
38 | GMP130434 | 扬子江药业集团有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月27日 - 10月31日 | 于如海;韦欣;敖淑芬 |
(责任编辑:admin)