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国家食品药品监督管理总局
公 告
2013年 第42号
药品GMP认证公告
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，浙江医药股份有限公司新昌制药厂等46家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件：药品GMP认证目录
国家食品药品监督管理总局
2013年11月25日
附件
药品GMP认证目录
证书编号 | 企业名称 | 地址 | 认证范围 | 认证日期 | 有效期至 | 发证机关 |
CN20130400 | 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 | 绍兴市新昌县城关镇新昌大道东路98号 | 冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130401 | 上海新兴医药股份有限公司 | 上海市浦东新区南洋泾路518号 | 血液制品[人血白蛋白、人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、冻干静注人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、乙型肝炎人免疫球蛋白、人纤维蛋白粘合剂、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原] | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130402 | 河北神威药业有限公司 | 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路；河北省石家庄市栾城县城南口 | 河北省三河市燕郊开发区迎宾北路：大容量注射剂、小容量注射剂；河北省石家庄市栾城县城南口：小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130403 | 上海中信国健药业股份有限公司 | 上海浦东新区张江高科技园区李冰路399号 | 注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130404 | 上海现代哈森药业有限公司 | 商丘市梁园产业集聚区新兴路166号 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130405 | 郑州卓峰制药有限公司 | 新郑市人民路北侧 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130406 | 福建天泉药业股份有限公司 | 福建省龙岩市莲庄路28号 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130407 | 锦州奥鸿药业有限责任公司 | 锦州市太和区福州街10号 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130408 | 桂林澳林制药有限责任公司 | 桂林市苏桥经济开发区金桂北街1号 | 粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130409 | 北京费森尤斯卡比医药有限公司 | 北京市朝阳区双桥东路2号 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130410 | 北京益民药业有限公司 | 北京市顺义区光明南街14号 | 小容量注射剂[一层车间；二层车间] | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130411 | 江西制药有限责任公司 | 江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130412 | 华仁药业股份有限公司 | 青岛高科技园区株洲路187号 | 非PVC软袋大容量注射剂、冲洗剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130413 | 昆明龙津药业股份有限公司 | 昆明新城高新技术产业基地A4-6-1号 | 冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130414 | 威世药业有限公司 | 江苏省如皋市如城普庆路139号；江苏省如皋市袁桥镇浦东村五组 | 牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130415 | 四川美大康佳乐药业有限公司 | 成都高新区西部园区西芯大道15号 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130416 | 上海新亚药业有限公司 | 上海市浦东新区川沙路978号 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130417 | 广东天普生化医药股份有限公司 | 广州市天河区天河高唐科技产业园高普路89号 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130418 | 重庆三大伟业制药有限公司 | 重庆市板桥工业园区 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130419 | 上海莱士血液制品股份有限公司 | 上海市奉贤区望园路2009号 | 血液制品[人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶、外用冻干人纤维蛋白粘合剂] | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130420 | 深圳市卫光生物制品股份有限公司 | 深圳市光明富力工业区 | 人血白蛋白、人血白蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130421 | 浙江华津依科生物制药有限责任公司 | 杭州市西湖区花牌楼160号 | 冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130422 | 湖南恒生制药股份有限公司 | 湖南衡阳西渡经济技术开发区恒生路 | 冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130423 | 天津药业集团新郑股份有限公司 | 河南省新郑市人民中路６号；河南省新郑市人民东路 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130424 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 合肥市国家高新技术产业开发区浮山路100号 | 生物制品 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130425 | 多多药业有限公司 | 佳木斯市安庆街477号 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130426 | 海南中化联合制药工业股份有限公司 | 海口保税区6号厂房；海口市金盘工业开发区美国工业村3号 | 海南保税区6号厂房：粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂；海口市金盘工业开发区美国工业村3号： 粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130427 | 广东科伦药业有限公司 | 广东梅州高新技术产业园区 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130428 | 长春生物制品研究所有限责任公司 | 长春市绿园区西安大路3456号、长春市高新技术开发区创新路1616号 | 生物制品 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130429 | 武汉普生制药有限公司 | 武汉市江夏区庙山阳光大道1号 | 冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130430 | 江苏省原子医学研究所江原制药厂 | 无锡市钱荣路20号 | 放射性药品 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130431 | 天津金耀药业有限公司 | 天津开发区黄海路221号 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130432 | 海南皇隆制药股份有限公司 | 海南省海口国家高新技术产业开发区药谷三横路8号 | 冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130433 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 安徽省淮南市朝阳东路 | 冻干粉针剂、粉针剂、粉针剂、小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130434 | 山西普德药业股份有限公司 | 山西省大同市经济技术开发区第一医药园区 | 粉针剂、冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130435 | 桂林南药股份有限公司 | 桂林市七里店路43号 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130436 | 苏州莱士输血器材有限公司 | 江苏省吴江市同里镇长胜路 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130437 | 贵州益佰制药股份有限公司 | 贵阳市白云大道220-1号 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130438 | 沈阳格林制药有限公司 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区沈北路176号 | 小容量注射剂、 冻干粉针剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130439 | 上海朝晖药业有限公司 | 上海市宝山区抚远路2151号 | 小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130440 | 长春海伯尔生物技术有限责任公司 | 吉林省九台市西营城镇宝邑大街1号 | 重组人干扰素α2b注射液 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130441 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 上海市浦东新区周浦镇沪南路3999号 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130442 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 山西省风陵渡经济开发区工业大道1号；山西省芮城县永乐南路139号 | 冻干粉针剂；小容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130443 | 福州海王福药制药有限公司 | 福州市晋安区鼓山镇中下279号 | 小容量注射剂[1号线，2、3号线]、大容量注射剂[一车间，二车间，三车间] | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130444 | 沈阳双鼎制药有限公司 | 沈阳高新区浑南产业区高科路15号 | 小容量注射剂[水针车间C；水针车间B] | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
CN20130445 | 福建天泉药业股份有限公司 | 福建省龙岩市莲庄路28号 | 大容量注射剂 | 2013年11月25日 | 2018年11月24日 | 国家食品药品监督管理总局 |
