诺和诺德宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight生物制品许可申请获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:出血事件的预防和治疗;围手术期管理;常规预防措施，以防止或减少出血发作的频率。
　　
　　NovoEight是turoctocog alpha的商品名，该药是诺德诺德第三代重组凝血因子VIII，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。
　　
　　NovoEight已在III期Guardian项目中进行了评价，这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目，涉及超过200例A型血友病患者。
　　
　　这些III期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者，研究结果证明了turoctocog-alpha对出血事件的预防及治疗疗效，同时患者体内未产生抑制剂。
　　
　　今年9月，NovoEight也获得了欧洲药品管理局人用医药产品委员会建议批准的积极意见。欧盟委员会预计将在未来几个月内做出审查决定。
　　
　　诺和诺德也已向其他国家监管部门提交了turoctocog-alpha的监管文件。

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