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国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(

时间:2014-05-08 22:24来源: 浏览次数:
原标题:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第51号) 根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食
电子杂志      原标题:国家食品药品监督管理局药品认证管理中心药品GMP认证审查公示(第51号)

  根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)的规定,经现场检查和审核,珠海亿胜生物制药有限公司等17家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年03月18日至2014年03月31日。

  监督电话:010-87559095;传真:010-67152467

  地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061

  举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn

  特此公示。

  附:药品GMP认证审查公示目录

  国家食品药品监督管理局药品认证管理中心

  2014年3月18日

  附:

  药品GMP认证审查公示目录

  

序号

受理号

企业名称

认证范围

现场检查时间

检查员

1

GMP130526

  珠海亿胜生物制药有限公司

  重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用溶液(液体制剂)、外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(冻干制剂)

  2013年10月28日-11月02日

  武永峰;梁春御;陈燕平

2

GMP130564

  苏州华益美生物科技有限公司

  体外诊断试剂 [乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)]

  2013年12月17日-12月20日

  周仰青;梁春御;吴星

3

GMP130605

  陕西医药控股集团生物制品有限公司

  冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液(小容量注射剂)

  2014年01月09日-01月13日

  李国庆;金赟;赵爱华

4

GMP130648

  广州康臣药业有限公司

  小容量注射剂(非最终灭菌)

  2014年01月19日-01月22日

  范瑞泉;韩小平;刘学起

5

GMP130661

  北京世桥生物制药有限公司

  小容量注射剂(三车间,非最终灭菌)

  2014年01月14日-01月17日

  陈雷;许斌;莫来凤

6

GMP130671

  福建省山河药业有限公司

  注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架

  2014年01月21日-01月24日

  陈伟;王玉洁;石继春

7

GMP130676

  南京星银药业集团有限公司

  冻干粉针剂

  2014年01月14日-01月17日

  高卫胜;郭清峰;蒲晅

8

GMP130680

  宁波天衡药业股份有限公司

  小容量注射剂、大容量注射剂

  2014年01月21日-01月24日

  刘海青;黄宇;党明安

9

GMP140003

  山东海山药业有限公司

  小容量注射剂(非最终灭菌)

  2014年02月18日-02月21日

  于如海;龙雨飞;张晓红

10

GMP140013

  上海昊海生物科技股份有限公司

  小容量注射剂、生物制品[外用重组人表皮生长因子(冻干制剂)]

  2014年02月18日-02月22日

  焦灵利;欧阳楠;史新昌;钱生稳

11

GMP140020

  新乡东升制药有限公司

  小容量注射剂、冻干粉针剂

  2014年02月18日-02月22日

  高良美;刘言;郭旗军

12

GMP140023

  陕西天宇制药有限公司

  小容量注射剂

  2014年02月18日-02月21日

  鞠捷频;杨东旭;李平(赣)

13

GMP140024

  烟台只楚药业有限公司

  冻干粉针剂、小容量注射剂

  2014年02月23日-02月27日

  操复川;韩小平;赵志远

14

GMP140025

  山东同兴药业有限公司

  大容量注射剂(B1线)

  2014年02月18日-02月21日

  操复川;韩小平;赵志远

15

GMP140031

  德州德药制药有限公司

  冻干粉针剂、冻干粉针剂(抗肿瘤药)

  2014年02月22日-02月25日

  于如海;龙雨飞;张晓红

16

GMP140039

  北京天坛生物制品股份有限公司

  重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)

  2014年02月18日-02月22日

  沈沁;钟红玲;何鹏

17

GMP140053

  长春翔通药业有限公司

  小容量注射剂

  2014年03月05日-03月07日

  陈玉清;孙成考;宫晓平

(责任编辑:admin)

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刊号:CN11-5478/R 国际:ISSN1674-0270
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