根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,海南普利制药股份有限公司等25家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年03月07日至2014年03月20日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年3月7日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130430 | 海南普利制药股份有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013年10月28日-11月01日 | 鞠捷频;张利平;林毅 |
2 | GMP130498 | 安徽国森药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月21日-11月24日 | 宋然然;常黎明;黄玉兰 |
3 | GMP130584 | 上海联合赛尔生物工程有限公司 | 重组B亚单位/菌体霍乱疫苗儿童用 | 2014年01月26日-01月28日 | 柳涛;陈燕平;季建敏 |
4 | GMP130608 | 广东众生药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2014年01月14日-01月17日 | 许海鹰;范青峰;杜建国 |
5 | GMP130619 | 菏泽步长制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月14日-01月17日 | 张如坤;刘晓静;王娟 |
6 | GMP130633 | 海南碧凯药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月10日-01月13日 | 张江清;毛叙兴;程相林 |
11 | GMP130653 | 安徽双鹤药业有限责任公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月18日-01月21日 | 吴生齐;蔡倩;王怡君 |
12 | GMP130654 | 吉林亚泰生物药业股份有限公司 | 人用狂犬病疫苗 | 2014年01月15日-01月18日 | 李国庆;杨敬鹏;石磊泰 |
13 | GMP130655 | 沈阳志鹰药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月15日-01月18日 | 秦占勇;李俊杰;张晓红 |
14 | GMP130657 | 浙江惠迪森药业有限公司 | 粉针剂 | 2014年01月09日-01月12日 | 马竹波;何慧;黄宇 |
15 | GMP130673 | 广东世信药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2014年01月23日-01月27日 | 杜建国;胡建国;李洪培 |
16 | GMP130674 | 四川奥邦药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月14日-01月17日 | 张江清;毛叙兴;程相林 |
17 | GMP130677 | 辰欣药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月22日-01月25日 | 张如坤;刘晓静;王娟 |
18 | GMP130681 | 新疆华世丹药业股份有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月19日-01月22日 | 黄玉兰;俞持师;李志伟 |
19 | GMP140005 | 山西太原药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月21日-01月24日 | 周鹏程;陈祖芬;赵恒 |
20 | GMP140006 | 四川南格尔生物科技有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2014年02月22日-02月25日 | 杨国华;郭宏静;汪灿 |
21 | GMP140011 | 长春天诚药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月19日-01月22日 | 陈玉清;孙成考;刘荣 |
22 | GMP140028 | 长春远大国奥制药有限公司 | 冻干粉针剂、凝血酶冻干粉 | 2014年02月18日-02月22日 | 黄荔红;郭清峰;杨静 |
23 | GMP140029 | 成都苑东药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2014年02月24日-02月27日 | 姜世贤;张续庄;朱清 |
24 | GMP140033 | 福安药业集团庆余堂制药有限公司 | 小容量注射剂、粉针剂 | 2014年02月18日-02月22日 | 姜世贤;张续庄;朱清 |
25 | GMP140035 | 山西华卫药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年02月23日-02月26日 | 鞠捷频;杨东旭;李平 |
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