根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》的规定,经现场检查和审核,广东宏远集团药业有限公司34家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范》,现予公示。公示期为10个工作日,自2014年02月19日至2014年03月04日。
监督电话:010-87559095;传真:010-67152467
地址:北京市东城区法华南里11号楼3层;邮编:100061
举报邮箱:gmpgs@ccd.org.cn
特此公示。
附:药品GMP认证审查公示目录
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
2014年02月19日
附:
药品GMP认证审查公示目录
序号 | 受理号 | 企业名称 | 认证范围 | 现场检查时间 | 检查员 |
1 | GMP130421 | 广东宏远集团药业有限公司 | 大容量注射剂、冻干粉针剂 | 2013年10月30日 - 11月03日 | 许婉锌;郭清峰;韩莹 |
2 | GMP130448 | 三菱制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2013年11月20日 - 11月23日 | 高宇源;李洪培;韩小平 |
3 | GMP130574 | 北京华润高科天然药物有限公司 | 小容量注射剂 | 2013年12月15日 - 12月18日 | 鞠捷频;李霞;李妮 |
4 | GMP130578 | 武汉维奥制药有限公司 | 重组人干扰素α2a栓 | 2013年12月28日 - 12月31日 | 李建平;肖容英;范文红 |
5 | GMP130588 | 珠海经济特区生物化学制药厂 | 粉针剂、大容量注射剂 | 2014年01月15日 - 01月18日 | 姜莉;韩小平;刘学起 |
6 | GMP130616 | 广东南国药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月19日 - 01月22日 | 杜建国;胡建国;李洪培 |
7 | GMP130621 | 浙江北生药业汉生制药有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月17日 - 01月20日 | 刘海青;黄宇;党明安 |
8 | GMP130624 | 苏州二叶制药有限公司 | 粉针剂 | 2014年01月10日 - 01月13日 | 高卫胜;郭清峰;蒲晅 |
9 | GMP130627 | 江苏大红鹰恒顺药业有限公司 | 小容量注射剂;大容量注射剂 | 2014年01月22日 - 01月26日 | 高卫胜;郭清峰;蒲晅 |
10 | GMP130629 | 山东科兴生物制品有限公司 | 重组人促红素注射液 | 2013年12月25日 - 12月29日 | 赵运江;李响;蒋美华 |
11 | GMP130630 | 山东科兴生物制品有限公司 | 重组人粒细胞刺激因子注射液 | 2013年12月25日 - 12月29日 | 赵运江;蒋美华;李响 |
12 | GMP130634 | 辽宁玉皇药业有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2014年01月10日 - 01月14日 | 秦占勇;李俊杰;张晓红 |
13 | GMP130637 | 桂林南药股份有限公司 | 粉针剂[2车间,3车间 | 2014年01月09日 - 01月13日 | 赵通儒;王姝;杨梦玉 |
14 | GMP130638 | 西南药业股份有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂 | 2014年01月13日 - 01月19日 | 周鹏程;魏锡庚;陈祖芬 |
15 | GMP130641 | 江西赣南海欣药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 2014年01月09日 - 01月12日 | 高宇源;朱清;陶建伟 |
16 | GMP130643 | 福鼎康乐药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月09日 - 01月13日 | 葛芝红;洪盈盈;李征 |
17 | GMP130647 | 悦康药业集团有限公司 | 冻干粉针剂 | 2014年01月20日 - 01月23日 | 周仰青;杨宏伟;邹俊 |
19 | GMP130651 | 山东省惠诺药业有限公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月18日 - 01月21日 | 张如坤;刘晓静;王娟 |
20 | GMP130656 | 福建三爱药业有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月14日 - 01月17日 | 葛芝红;李征;洪盈盈 |
21 | GMP130658 | 南京赛尔金生物医学有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月18日 - 01月21日 | 高卫胜;郭清峰;蒲晅 |
22 | GMP130660 | 青海夏都医药有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月15日 - 01月18日 | 王立新;俞持师;黄玉兰 |
23 | GMP130662 | 海南中和药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2014年01月18日 - 01月21日 | 张江清;毛叙兴;程相林 |
26 | GMP130672 | 广东隆赋药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 2014年01月20日 - 01月23日 | 高宇源;陶建伟;朱清 |
27 | GMP140001 | 昆明制药集团股份有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2014年01月16日 - 01月19日 | 张伟东;库晓娟;孙晓翠 |
28 | GMP140002 | 石家庄四药有限公司 | 大容量注射剂[103车间] | 2014年01月24日 - 01月27日 | 周仰青;张亚杰;邹俊 |
29 | GMP140008 | 安徽城市药业有限责任公司 | 小容量注射剂 | 2014年01月22日 - 01月25日 | 李学鑫;林毅;王冰 |
30 | GMP140009 | 成都华神生物技术有限责任公司 | 碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液、碘[131Ⅰ]美妥昔单抗皮试制剂 | 2014年01月20日 - 01月24日 | 孙东;欧阳楠;钟建国 |
31 | GMP140010 | 济南维尔康生化制药有限公司 | 小容量注射剂、冻干粉针剂 | 2014年01月18日 - 01月21日 | 杨国华;林毅;毕元 |
32 | GMP140014 | 福建省闽东力捷迅药业有限公司 | 粉针剂 | 2014年01月18日 - 01月21日 | 葛芝红;洪盈盈;李征 |
33 | GMP140017 | 上海长征富民金山制药有限公司 | 大容量注射剂 | 2014年01月20日 - 01月23日 | 赵通儒;王姝;杨梦玉 |
34 | GMP140019 | 贵州天地药业有限责任公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 2014年01月20日 - 01月23日 | 张伟东;库晓娟;孙晓翠 |
(责任编辑:admin)