按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范〉的通知》、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》要求,天津格斯宝药业有限公司等106家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。
国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司
2014年2月12日
药品GMP证书有效期延续信息
序号 | 原证书编号 | 企业名称 | 生产地址 | 批准延续的认证范围 | 批准延续日期 | 有效期延续至 | 备注 | ||
1 | 津L0240 | 天津格斯宝药业有限公司 | 天津市河东区八纬路109号 | 中药饮片 | 2014-1-28 | 2015-12-31 | | ||
2 | 津J0164 | 天津创新药业有限公司 | 天津经济技术开发区第四大街80号C3座 | 片剂、胶囊剂 | 2013-12-2 | 2015-12-31 | | ||
3 | 津J0165 | 天津金耀氨基酸有限公司 | 天津经济技术开发区黄海路223号 | 原料药 | 2013-12-31 | 2018-12-31 | | ||
4 | 辽J0257 | 辽宁好护士药业有限责任公司 | 辽宁省桓仁满族自治县桓仁镇新安街 | 颗粒剂 | 2013-9-18 | 2015-12-31 | | ||
5 | 辽J0244 | 丹东日月丰气体有限公司 | 丹东市振兴区浪头镇忠杰村一组 | 医用氧 | 2014-1-16 | 2015-12-31 | | ||
6 | 辽J0263 | 东北制药集团股份有限公司 | 沈阳市铁西区重工北街37号 | 原料药 | 2013-11-29 | 2015-12-31 | | ||
7 | J4416 | 沈阳光大制药有限公司 | 沈阳经济技术开发区松花湖街31号 | 冻干粉针剂 | 2013-5-22 | 2013-12-31 | | ||
8 | 辽J0249 | 沈阳圣元药业有限公司 | 沈阳市东陵区凌云街103巷9号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、乳膏剂、酊剂、搽剂、凝胶剂 | 2013-8-5 | 2015-12-31 | | ||
9 | 辽J0252 | 沈阳红药制药股份有限公司 | 沈阳市大东区北大营西路2号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、合剂、糖浆剂、酒剂、橡胶膏剂 | 2013-8-16 | 2015-12-31 | | ||
10 | 辽J0255 | 桓仁中富参业有限公司 | 桓仁满族自治县桓仁镇福民街03组13栋0单元9号 | 中药饮片 | 2013-8-20 | 2015-12-31 | | ||
11 | 辽J0242 | 阜新市医用氧气厂 | 阜新市太平区振兴路中段 | 医用氧 | 2013-12-13 | 2015-12-31 | | ||
12 | 黑I0230 | 哈尔滨兰格药业股份有限公司 | 哈尔滨双城高新技术开发区新兴东路17号 | 丸剂 | 2013-1-4 | 2015-12-31 | | ||
13 | 黑I0252 | 哈尔滨儿童制药厂有限公司 | 哈尔滨利民经济技术开发区北京路19号 | 片剂、散剂、颗粒剂 | 2013-1-17 | 2015-12-31 | | ||
14 | 黑I0258 | 哈尔滨同一堂药业有限公司 | 哈尔滨市利民经济技术开发区兴业东路2号 | 胶囊剂、片剂、丸剂 | 2013-1-18 | 2015-12-31 | | ||
15 | 黑I0254 | 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 肇东市北新街48号 | 片剂、胶囊剂 | 2013-1-25 | 2015-12-31 | | ||
16 | 黑I0257 | 哈尔滨大洋制药股份有限公司 | 哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路3号 | 丸剂 | 2013-2-6 | 2015-12-31 | | ||
17 | 黑I0226 | 牡丹江中天药业有限责任公司 | 牡丹江市西安区温春镇农校院内 | 原料药) | 2013-3-5 | 2015-12-31 | | ||
18 | J4552 | 哈尔滨莱博通药业有限公司 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | 冻干粉针剂、小容量注射剂 | 2013-12-10 | 2015-12-31 | | ||
48 | 豫K0013 | 上海全宇生物科技遂平制药有限公司 | 遂平产业集聚区 | 片剂、硬胶囊剂、洗剂 | 2013-12-10 | 2015-12-31 | | ||
49 | 豫K0020 | 河南宛东药业有限公司 | 河南省社旗县城南 | 片剂、颗粒剂、丸剂、口服液、酒剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
50 | 豫K0004 | 漯河南街村全威制药股份有限公司 | 临颍县黄龙开发区北段107国道东侧 | 片剂、硬胶囊剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
51 | 湘J0239 | 祁东县君儒中药材发展有限公司中药饮片厂 | 湖南省祁东县洪桥镇莲花路 | 中药饮片 | 2013-12-17 | 2015-12-31 | 湘延2013058 | ||
52 | 湘J0264 | 芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂 | 芷江侗族自治县东正街32号 | 中药饮片 | 2014-1-9 | 2015-12-31 | 湘延2014059 | ||
53 | 湘J0246 | 邵阳神农中药科技发展有限公司 | 湖南省邵阳市十井铺 | 中药饮片 | 2014-1-9 | 2015-12-31 | 湘延2014060 | ||
54 | 湘J0258 | 威特药业有限公司 | 湖南浏阳生物医药园纬二路二号 | 硬胶囊剂 | 2013-12-2 | 2015-12-31 | 湘延2013057 | ||
55 | 湘J0257 | 永州市永靛中药饮片有限公司 | 湖南省永州市零陵区解放路111号 | 中药饮片 | 2014-1-28 | 2015-12-31 | 湘延2014061 | ||
56 | 闽J0149 | 泉州中侨股份有限公司药业公司 | 福建省泉州市鲤城区新华西路27号 | 丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、茶剂、糖浆剂、口服溶液剂 | 2014-1-10 | 2015-12-31 | | ||
57 | 鲁J0506 | 山东百草药业有限公司 | 山东省莒南县城新建路388号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、茶剂 | 2013-12-31 | 2015-12-31 | | ||
58 | 鲁J0531 | 山东威高药业有限公司 | 威海工业新区正气路3号 | 软胶囊剂 | 2013-12-31 | 2015-12-31 | | ||
59 | 鲁J0524 | 山东步长制药股份有限公司 | 山东省菏泽市中华西路369号 | 口服液 | 2013-12-31 | 2015-12-31 | | ||
60 | 粤I0469 | 汕头市紫光古汉氨基酸有限公司 | 汕头市西港路一横4号 | 原料药[甘油] | 2012-8-6 | 2015-12-31 | | ||
61 | 粤I0480 | 丽珠集团丽珠制药厂 | 广东省珠海市拱北桂花北路 | 栓剂 | 2012-8-17 | 2015-12-31 | | ||
62 | 粤I0488 | 广东百澳药业有限公司 | 广东省开平市沙塘镇工业开发区 | 片剂,胶囊剂,颗粒剂 | 2012-8-17 | 2015-12-31 | | ||
63 | 粤H0386 | 广州市汉普医药有限公司 | 广州市从化鳌头镇聚丰北路9号 | 原料药,粉针剂 | 2012-8-17 | 2013-12-31 | | ||
65 | 粤I0481 | 广州白云山制药股份有限公司白云山何济公制药厂 | 广州市白云区新市街萧岗大马路52号 | 喷雾剂,滴鼻剂,溶液剂 | 2012-8-17 | 2015-12-31 | | ||
66 | 粤J0600 | 普宁市百草中药饮片有限公司 | 普宁流沙泗竹埔工业区 | 中药饮片 | 2013-10-28 | 2015-12-31 | —— | ||
67 | 粤J0651 | 佛山市南海北沙药材加工厂 | 佛山市南海区里水镇北沙西线路 | 中药饮片,颗粒剂,袋泡茶,煎煮茶,糖浆剂,煎膏剂,中药前处理及提取车间 | 2013-11-18 | 2015-12-31 | —— | ||
70 | 粤I0526 | 广州振隆药业有限公司 | 广州市萝岗区镇龙柯岭路2号 | 中药饮片 | 2013-11-18 | 2015-12-31 | —— | ||
71 | 粤I0532 | 佛山市南海港韩中药饮片有限公司 | 佛山市南海黄岐白沙兴隆四新村工业园 | 中药饮片 | 2013-11-21 | 2015-12-31 | —— | ||
72 | 粤J0612 | 广州市柏盛堂中药有限公司 | 广州市番禺区石基镇莲塘村路段海涌旁4号一座03房号 | 中药饮片 | 2013-11-27 | 2015-12-31 | —— | ||
73 | 粤J0588 | 台山市翔龙中药饮片厂有限公司 | 台山市水步镇水步大道翔龙区一号 | 中药饮片 | 2013-12-9 | 2015-12-31 | | ||
74 | 粤I0519 | 广州市参之灵中药饮片有限公司 | 广州市荔湾区茶滘桃湾工业园2号C幢2楼 | 中药饮片 | 2013-12-11 | 2015-12-31 | | ||
76 | 粤K0707 | 广东莱达制药有限公司 | 汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧 | 片剂,硬胶囊剂,颗粒剂,散剂,中药前处理及提取车间有限公司 | 广州市经济技术开发区东区骏达路100号 | 医用氧 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | |
78 | 粤K0699 | 广州广钢气体有限公司 | 广州市南沙区万顷沙镇17涌 | 医用氧 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
79 | 粤J0621 | 广州市康洲中药饮片有限公司 | 广州市荔湾区东沙荷景路9号壹幢301 | 中药饮片 | 2013-12-23 | 2015-12-31 | | ||
80 | 粤I0529 | 惠州市罗浮药谷中药饮片有限公司 | 惠州市博罗县石湾镇药谷大道3号 | 中药饮片 | 2013-12-23 | 2015-12-31 | | ||
81 | 桂J0286 | 广西神通药业有限公司 | 广西北流市田心开发区 | 颗粒剂、硬胶囊剂、片剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
82 | 桂K0289 | 广西康华药业有限责任公司 | 南宁市科园大道58号 | 栓剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
83 | 桂K0291 | 广西玉林大金大药业有限公司 | 广西玉林市茂林开发区 | 酊剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
84 | 桂K0297 | 北海阳光药业有限公司 | 北海市上海路2号 | 片剂、散剂、软膏剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
85 | 桂K0301 | 广西圣特药业有限公司 | 广西柳州市柳城县大埔镇白阳中路72号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 2013-12-16 | 2015-12-31 | | ||
86 | 桂J0288 | 南宁市金马制药厂 | 南宁高新技术产业开发区火炬路7号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2013-12-19 | 2015-12-31 | | ||
87 | 黔K0211 | 赤水市黔北实业有限责任公司 | 赤水市金华办事处沙湾村 | 医用氧 | 2013-12-30 | 2015-12-31 | 贵州省食品药品监督管理局 | ||
88 | 黔J0206 | 贵州科辉制药有限责任公司 | 贵阳市云岩区巫峰路141号 | 硬胶囊剂、片剂、颗粒剂 | 2013-12-30 | 2015-12-31 | 贵州省食品药品监督管理局 | ||
89 | 黔K0219 | 贵州同济堂制药有限公司 | 贵州省贵阳市小河区西南环线296号 | 硬胶囊剂、片剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、酊剂、膏药 | 2013-12-23 | 2015-12-31 | 贵州省食品药品监督管理局 | ||
黔L0287 | 片剂 | 2013-12-23 | 2015-12-31 | ||||||
90 | 黔J0209 | 贵州万顺堂药业有限公司 | 贵阳市国家高新技术产业开发区东风医药工业园 | 硬胶囊剂、合剂、搽剂、糖浆剂、外用溶液剂、颗粒剂、原料药 | 2013-12-23 | 2015-12-31 | 贵州省食品药品监督管理局 | ||
91 | J4653 | 四川康特能药业有限公司 | 四川省成都市锦江区工业园区东西四路8号 | 小容量注射剂 | 2013-11-13 | 2013-12-31 | | ||
92 | 川J0489 | 四川巴中普瑞制药有限公司 | 巴中市巴州区将军大道611号 | 片剂、颗粒剂 | 2013-11-15 | 2015-12-31 | | ||
93 | 川J0460 | 自贡鸿鹤制药有限责任公司 | 四川省自贡市自流井区鸿鹤坝下坝 | 原料药、片剂 | 2013-11-15 | 2015-12-31 | | ||
94 | 川J0463 | 四川川大华西药业股份有限公司 | 成都高新区高朋大道26号 | 片剂、硬胶囊剂 | 2013-11-15 | 2015-12-31 | | ||
95 | 滇J0036 | 云南腾药制药股份有限公司 | 腾冲县腾越镇天成社区凤翅园小区139号 | 丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖浆剂 | 2013-12-18 | 2015-12-31 | | ||
96 | 滇K045 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 昆明市高新技术产业开发区民办园6号地,云南省种畜牧场纯繁场区内 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取 | 2014-1-13 | 2015-12-31 | | ||
97 | 滇J0026 | 云南大理瑞鹤药业有限公司 | 大理市七里桥观音堂河南 | 原料药、胶囊剂、丸剂 | 2014-1-24 | 2015-12-31 | | ||
98 | 渝J0187 | 重庆科瑞制药有限责任公司 | 重庆市南岸经济技术开发区大石支路2号;重庆市沙坪坝区歌乐山镇金刚坡3号 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、干混悬剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、喷雾剂、眼膏剂、中药颗粒剂 | 2013-11-11 | 2015-12-31 | | ||
99 | 渝J0184 | 重庆长寿捷圆化工有限公司 | 重庆长寿区凤城街道关口 | 医用氧 | 2013-12-9 | 2015-12-31 | | ||
100 | 琼K0153 | 海南制药厂有限公司 | 海南省五指山市河北西路 | 片剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、混悬剂 | 2014-1-16 | 2015-12-31 | | ||
101 | 琼K0167 | 海南万州绿色制药有限公司 | 海南省万宁市水声 | 片剂、合剂、滴剂 | 2014-1-16 | 2015-12-31 | | ||
102 | 琼K0152 | 海南美兰史克制药有限公司 | 海口市南海大道168号海口保税区6号路 | 片剂、颗粒剂 | 2014-1-17 | 2015-12-31 | | ||
103 | K4780 | 兰州标佳生物技术有限公司 | 兰州市张苏滩571-2号 | 体外诊断试剂〔乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒,丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒〕 | 2014-1-3 | 2015-12-31 | | ||
104 | 甘J0097 | 甘肃众友药业制药有限公司 | 甘肃省临洮县众友路66号 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂 | 2013-12-6 | 2015-12-31 | | ||
105 | 宁K0033 | 上海华源药业沙赛制药有限公司 | 宁夏银川市高新技术开发区六号路 | 原料药 | 2014-1-22 | 2015-12-31 | | ||
106 | K4790 | 西藏昌都日通藏医药研制中心藏药厂 | 西藏昌都县日通乡 | 丸剂、散剂 | 2014-1-27 | 2015-12-31 | |
(责任编辑:admin)