用心服务  全力帮扶

——淮安质监部门力助神华药业加快发展步伐

    作为知名的味精及黄原胶产品的生产商和供应商，阜丰集团有限公司于2008年出资并重组了位于江苏省淮安市金湖县的江苏神华药业有限公司。重组后的神华药业不仅增强了企业实力，而且新产品不断问市，经营模式更加多元化，加快了新神华药业成为国内一流生物制药企业的步伐。

 

        设身处地为企业着想

 

       近年来，神华药业集团利用掌控国内优质高档氨基酸原料生产的优势，以神华药业为主，开发高附加值的新型氨基酸产品，全力进军食品市场。2012年，神华公司在决定利用其现有产品优势，生产以氨基酸为主的营养强化剂时，查阅大量资料，咨询省级相关部门后，却得知以氨基酸为主的营养强化剂作为食品添加剂的一种，目前相应的国家标准还未出台，企业无法取得食品添加剂生产许可。

     万般无奈之下，2013年年初，神华药业集团负责人找到了当地质量技术监督局。质量技术监督局的食品处在了解了企业的境遇、想法后，没有简单地说不，而是详细询问了企业情况，深入了解企业现状及设想，通过与企业负责人反复交流沟通，介绍了当前国内食品行业现状、许可门槛要求情况后，和企业一起，从既能满足法规要求、又能贴近企业条件及实际角度出发，设想了一条以集团主导产品为主要原料，紧扣目前28类发证细则，先行申报普通食品的工作思路。

 

           标准备案1个月搞定

 

      思路定下来了，企业还面临着如何调整生产工艺符合现有食品单元分类、没有对应产品标准需要制订企业标准、进一步与省级部门沟通，争得上级同意等一系列现实困难。

     恰在这时，市质监局王永跃局长“三进三帮”牵头帮扶神华药业。在走访企业的过程中，王局长了解了企业面临的情况及困难后，当即表态将举全系统之力帮扶企业，努力变不可能为可能。

    之后，王局长多次召集相关处室及基层局负责人开会，听取工作进展情况汇报，指示调整工作思路；多次深入企业实地，查看项目进度，听取企业心声；多次与省局相关处室联系，汇报项目情况，恳请上级支持......

    有了领导的关心支持，食品处全体同志更加积极主动地投入到企业帮扶工作中，将自己变成了企业的“编外员工”。如何确定产品组方，因为之前未进入食品行业，企业没有现成经验，食品处主动帮助企业上网查找同类及近似产品配方，提供给企业研究参考；组方初步确定后，又带领企业技术人员赴省沟通，初步确定了企业标准的申报思路；标准初稿形成后，先行组织系统内专家多次讨论修改，尽可能符合法规要求及企业实际。由于前期准备思路正确、工作过细、质量过硬、程序精简，本应需要3个月的省级标准备案，在质监部门的全力帮扶下仅用1个多月就一次性通过了省卫生厅的专家审查，拿到了2个产品标准的省级备案。

 

     一波三折   帮助企业渡难关

 

    标准备案顺利通过，企业食品生产许可申请驶入了快车道。就在企业上下全体动员，全力推进申证工作时，一个不利的消息从化验室传来：企业为申请生产许可现场审查准备的试制样品，企业化验人员在自检其中的牛磺酸指标时，却发现偏离过大，多次反复检验复现值均很不理想。牛磺酸是企业最终确定的两个申证主导产品的关键指标，也是重要特征值，该指标如在最终发证检验时出问题，则前功尽弃，诸多工作都要推倒从来。问题到底出在哪里？在反复自查、多次检验后企业依然找不出一点头绪。而企业自身从事药品生产及出口多年，检验人员个个都是业务骨干，企业化验室还通过了国际通行的CNAS实验室认证，却在这样一个普通食品的检验中找不到北，企业一时觉得难以启齿。在得知上述情况后，质监部门第一时间与下属市级质检机构联系，安排检验专家与企业先行沟通，但由于该市至今还没有相关食品企业产品中需要常规检验该项目，所以市质检所已多年未开展该项目检测，缺少相关耗材。而耗材本身又比较昂贵，采购、运输还需较长时日。但对企业来说，时间已刻不容缓，年底前取得相关食品产品许可证是集团高层给江苏神华药业下达的刚性要求。怎么办？质监部门二话没说，又第一时间联系了江苏省质检院，直接找到食品检验技术负责人，汇报了企业面临的困难。随后又率领企业相关人员带着样品、产品标准、检验原始记录等资料立即赶赴省城，几乎将企业的化验室搬到了省质检院，零距离观摩省院检验流程，手把手学习样品检验操作，终于找到了问题的症结，解决了关键指标的检验难题。

 

      一路绿灯  与时间赛跑

 

       在解决了检验难题后，十月下旬，神华药业的食品生产许可申请终于上报至市级质监部门。而按照正常行政许可时限规定，因为食品生产许可至今仍是省级发证的模式，从受理企业申请到取得生产许可证，正常需要3个月时间，这当中还不包括产品检验时间。难题又一次摆在质监部门面前。怎么办？质监系统省、市、县联动，行政、技术许可共同配合，第一时间安排现场审查，第一时间与省发证检验机构联系优先安排检验，第一时间当面向省局领导汇报，沟通反馈企业的特殊情况，而这时省级食品监管机构改革也才刚刚到位，诸多事项都存在着很多的不确定性。但市质监局不畏困难，不讲条件，为着一个目标，系统内一路绿灯，与时间展开了赛跑。现场审查时，市局王永跃局长亲临现场，为大家鼓劲加油；产品送检后，多次与省院电话沟通，了解检验动态；材料初步汇总后，立即与省监控中心联系，先行上报全套申报资料电子版，请上级先行安排资料审查，直至最后再次陪同企业赴省沟通，最终在2013年11月22日帮助企业领到了固体饮料的食品生产许可证，而此时距正式受理企业生产许可申请仅过去1个月，顺利完成了集团年初的战略目标。

      面对着崭新的许可证书，企业负责人百感交集：没有质监部门的全力帮扶，这一切完全不可能。是质监部门的用心服务，帮助集团加快了发展建设。目前，集团在淮安投资发展的愿望更加强烈，并已将目光瞄向了更高端复合食品添加剂的生产。