根据Biospectrum来自新加坡的消息:美国食品药品管理局批准首款通过脑电波来支持儿童注意缺陷多动障碍诊断的检测设备。FDA批准NEBA Health公司上市销售其NEBA系统,该设备可用来评价6至17岁的儿童,帮助确定儿童注意缺陷多动障碍的诊断。
在美国,注意力缺陷多动障碍影响9%的青少年,而目前这种疾病是通过卫生专业人员对疾病症状识别来诊断,这些症状包括注意力不集中和极度活跃,然后通过诊断标准、工具和评价尺度将这些亚型症状进行归类。使用这种方法,完成注意缺陷多动障碍诊断需要花费两年多的时间,而且在得出一个确定性的结论之前,需要三个或更多的医生进行协作。
NEBA 系统通过检测两种的脑电波——θ波和β波——来帮助诊断。根据FDA提供的信息,患有注意缺陷多动障碍的儿童和青少年,其θ波和β波的频率要比没有此种疾病的儿童和青少年高,因此NEBA 系统能帮助筛选出那些症状更像注意缺陷多动障的儿童。
该设备基于一项由275名儿童参与的临床研究,所有这些儿童均使用NEBA 系统及标准诊断工具并行检测。试验数据通过一个独立的注意缺陷多动障碍专家组织进行审评,该专家组织认定当NEBA 系统与一种注意缺陷多动障碍临床评估工具一块使用时,可帮助医师对注意缺陷多动障碍做出更准确的诊断。
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