2013年3月28日，马萨诸塞州弗雷明汉讯 — 日前，全球分析技术领导者AB Sciex公司宣布推出符合21CFR Part 11法规的软件模块和IQ/OQ/PQ服务，以简化和加速微流液相色谱(micro LC)技术在生物分析规范实验室的集成。Eksigent系列液体色谱解决方案新增的软件与服务，使制药企业、合同研究机构及其它高通量实验室能够采用经过验证的微流LC技术来实现更高的灵敏度和速度，同时降低实验室的运营成本。
 
     生物分析规范实验室一直在想方设法提高ADME（吸收、分布、代谢、排泄）和生物分析测定的生产率和效率，但由于缺乏在现有符合GLP规范要求的实验室中集成微流LC的工具和先例，因而无法发挥这种技术的优势。最新21CFR Part 11模块和确保LC系统符合GLP规范的最新服务消除了微流LC解决方案到底能不能经配置满足相关规范要求的疑虑，从而为规范实验室解决了这一难题。 
 
    对希望提高灵敏度、效率并节约成本的研究人员来说，Eksigent ekspert™ microLC 200 UHPLC系统等微流LC技术不失为一种理想的选择，其可将灵敏度提高4倍，吞吐量提升3倍之多，同时还可最小化样品进样量，减少溶剂消耗，使成本降低高达95%。
 
    致力于为制药和生物技术产业提供LC/MS服务的合同研究机构Alturas分析公司是采用微流LC技术的规范实验室之一。Alturas公司的科学家正结合使用Eksigent微流LC解决方案和AB SCIEX QTRAP技术，实现综合定量/定性分析法。
 
    Alturas 分析公司的实验室主任总监Shane Needham博士表示：“规范实验室通过微流LC技术改进检测局限性，进而能够改善生物分析结果。21CFR Part 11软件模块的推出非常重要，现在我们能够采用微流LC技术进行要求符合规范的测定，这就为我们这样的CRO带来了竞争优势。”
 
    AB SCIEX业界领先的Ekisgent微流LC解决方案进一步补充和完善了分析流LC和纳米LC系列解决方案。公司2012年扩展了色谱产品系列，推出专为各种不同应用量身定制的简化型UHPLC-MS解决方案。
 
    AB SCIEX公司的分离业务总监Ben Moshiri博士指出：“AB SCIEX公司正在推行‘大众化微流LC’理念，简化了micro LC技术在现有高通量实验室中的集成。最终用户通过microLC 200系统可提高工作效率，缩短进样间隔，提高灵敏度并降低成本。我们现在正力助规范市场通过非规范市场多年来已经了解的各种方式充分发挥微流LC的作用。”
 
    最新微流LC和质谱仪器认证服务将提供相关测试和技术文档，以验证系统硬件是否正确安装和运行。此外，LCMS PQ将微流LC和质谱仪作为完整系统进行测试并对其整体性能进行记录存档。最新符合21CFR Part 11的软件模块配合这些认证服务将提供一款全面的解决方案，帮助客户确保规范实验室的有关系统得到规范使用。
(责任编辑：luwj)